来讨论讨论吧！中华医药几千年，中药饮片的储存期为何不能由国家统一做稳定性考察？

默子 · 发表于 2015-7-3 09:04:03

中药材和饮片贮存期限做的有意义吗？
你所用的原药材的采收时间一致么？批与批之间的质量一致么？产地差异肿么做？
劳民伤财不起实际意义

王晓峰 · 发表于 2015-7-3 09:12:24

默子发表于 2015-7-3 09:04
中药材和饮片贮存期限做的有意义吗？
你所用的原药材的采收时间一致么？批与批之间的质量一致么？产地差异 ...

1、中药材不做可以，中药饮片没有储存期可以吗？
2、原药材的采收期不一致能保证有药效吗？批与批之间的质量如何界定没有质量指标吗？
3、产地不一样质量就可以不控制吗？
4、南方的橘子北方能生长吗？国家提倡追求道地药材还有意义吗？
请回答：

天上没有月亮 · 发表于 2015-7-3 09:19:16

hongwei2000 发表于 2015-7-1 16:52
哈哈
我之前有一个想法
化学药固体制剂仿制药由第三方做F2和稳定性

这样的话第三方就会成为一个行贿受贿的部门，想想某局多少一把手二把手、、、N把手成为反腐的刀下鬼，但是多少人愿意成为牡丹花下鬼啊

天上没有月亮 · 发表于 2015-7-3 09:19:46

绿水风凉发表于 2015-7-1 20:10
有必要，就要像药典标准一样

药典也不管有效期的

天上没有月亮 · 发表于 2015-7-3 09:22:52

楼主简简单单的一句话，看似简单，实则为不可能完成的任务，中药研究任重而道远，需要一代又一代制药人投入毕生心血去开发、去研究的，如果你把所有事情都推给国家，那不成计划经济了

pussay11 · 发表于 2015-7-3 09:48:14

中国地大物博，同一个中药不同产地，性质不同；同一个中药不同贮存条件，有效期可能甚至比人命还长；同一个中药，各地炮制法不同，性质有差异；···

默子 · 发表于 2015-7-3 09:57:24

wts 发表于 2015-7-3 09:12
1、中药材不做可以，中药饮片没有储存期可以吗？
2、原药材的采收期不一致能保证有药效吗？批与批之间的 ...

从法规上说没有贮存期限是不行滴。
第二我说的采收日期没表达清楚，抱歉，我的问题分为两种情况，一是药材的采收年份够吗，有的药材动辄要生长六七年以上，实际采收大多是不够年份的，第二是囤积药材，大多药材经过囤积到药企都过了几年了，这个原药材的贮存时间不一致，饮片固定时间。。。
第三和第四和在一起，道地药材是否还占有大比例？
最后，不抓好这些基础工作，单纯强求药企贮存期限有多大意义

王晓峰 · 发表于 2015-7-3 10:11:00

默子发表于 2015-7-3 09:57
从法规上说没有贮存期限是不行滴。
第二我说的采收日期没表达清楚，抱歉，我的问题分为两种情况，一是药 ...

所以才发帖讨论嘛！各舒己见，不要受限！

王晓峰 · 发表于 2015-7-3 10:19:46

pussay11 发表于 2015-7-3 09:48
中国地大物博，同一个中药不同产地，性质不同；同一个中药不同贮存条件，有效期可能甚至比人命还长；同一个 ...

同一个中药不同贮存条件？药典中没有规定储存条件？还分什么阴凉、冷藏、常温地浪费金钱!

王晓峰 · 发表于 2015-7-3 10:31:56

天上没有月亮发表于 2015-7-3 09:22
楼主简简单单的一句话，看似简单，实则为不可能完成的任务，中药研究任重而道远，需要一代又一代制药人投入 ...

市场经济就不要计划啦？

pussay11 · 发表于 2015-7-3 11:45:08

wts 发表于 2015-7-3 10:19
同一个中药不同贮存条件？药典中没有规定储存条件？还分什么阴凉、冷藏、常温地浪费金钱!

就是没有规定，所以你想啊，祖国地大物博，各地方气候差异太大了，储存条件就不一样了。

默子 · 发表于 2015-7-3 11:53:23

wts 发表于 2015-7-3 10:11
所以才发帖讨论嘛！各舒己见，不要受限！

其实关于这个我们正在做生产过程用的饮片的贮存期限，但是受限于中药材专业市场货源本身包件之间的差异，原药材的新老差异，经过炮制的中间产品饮片的贮存期限检验结果并无线性关系。稳定性一说基本就是忽悠人了。只能说，为了给自己定个期限找做点面子工作

hongwei2000 · 发表于 2015-7-3 13:58:49

天上没有月亮发表于 2015-7-3 09:19
这样的话第三方就会成为一个行贿受贿的部门，想想某局多少一把手二把手、、、N把手成为反腐的刀下鬼，但是 ...

第三方不只你一家
大家数据都摆在那
谁有问题一看就知道了

Yufuyuan · 发表于 2015-7-4 06:52:35

中药材作为中药饮片的源头，由于药材本身品质的差异，加之种植区域，种植方法，采收时节，初加工方法等不受控，只追求饮片的种种，似乎意义不大。

XQW · 发表于 2015-7-4 09:14:00

中药饮片的有效成分尚不明确，储存期确定及稳定性考察怎么来做。

HQYTTRYW · 发表于 2015-7-4 12:46:44

XQW 发表于 2015-7-4 09:14
中药饮片的有效成分尚不明确，储存期确定及稳定性考察怎么来做。

同意此说法！

无敌的寂寞 · 发表于 2015-7-4 17:03:31

呃，小菜鸡记得不少中药稳定很差，放不了几天的吧？

老顽固 · 发表于 2015-7-4 17:24:29

药品生产质量管理规范1998年修订第四十五条：物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。
2010年修订版中未提及

老顽固 · 发表于 2015-7-4 17:28:25

另据《中国药典》贮存项下规定需阴凉或凉暗条件的可相应缩短期限，要是按规定提供验证材料可就工作量大了

xhzykyb · 发表于 2015-7-6 11:20:52

我觉得中成药的制法国家应该规定的再细点，比如加水量这个参数，你家可能10倍，他家8倍，都是合法的、批准的，但是如果我把我10倍的工艺变更为8倍，就可能需要做临床了。

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