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楼主: 王晓峰
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[其他] 来讨论讨论吧!中华医药几千年,中药饮片的储存期为何不能由国家统一做稳定性考察?

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药徒
发表于 2015-7-1 19:33:05 | 显示全部楼层
国家叫你做,你叫国家做。国家说:好,算我没说。

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有多少中药饮片企业现在真真实施地愿意花钱去做?即使有稳定性试验数据还不都是你抄我,我抄你,骗骗国家而已,光说那对照品得有多少?还有仪器,药剂、人员,不是每个企业都能拿得下来的。  详情 回复 发表于 2015-7-1 23:32
所以中药走不上正规的原因可能就在这里,找找看!  详情 回复 发表于 2015-7-1 23:22
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药徒
发表于 2015-7-1 20:10:33 | 显示全部楼层
有必要,就要像药典标准一样

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有标准了大家的目标才能一致,监管才能到位。  详情 回复 发表于 2015-7-1 23:25
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-1 23:22:01 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-7-1 19:33
国家叫你做,你叫国家做。国家说:好,算我没说。

所以中药走不上正规的原因可能就在这里,找找看!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-1 23:25:45 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2015-7-1 20:10
有必要,就要像药典标准一样

有标准了大家的目标才能一致,监管才能到位。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-1 23:32:13 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-7-1 19:33
国家叫你做,你叫国家做。国家说:好,算我没说。

有多少中药饮片企业现在真真实施地愿意花钱去做?即使有稳定性试验数据还不都是你抄我,我抄你,骗骗国家而已,光说那对照品得有多少?还有仪器,药剂、人员,不是每个企业都能拿得下来的。
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药徒
发表于 2015-7-2 00:11:41 | 显示全部楼层
国家有这样的闲人闲钱,还不如做中成药的不良反应,毒性临床试验。中药饮片做稳定性考察意义不大.

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散人啊,你这问题恐怕就更加复杂化啦,中成药是要分体质及不同病症而对症下药的,再说了,是要三分毒,有毒才是中药的特性,中药的稳定性考察我觉得和中药不良反应,毒性临床试验相比,好像差距较大较大的。  详情 回复 发表于 2015-7-2 07:12
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 07:12:29 | 显示全部楼层
罗浮散人 发表于 2015-7-2 00:11
国家有这样的闲人闲钱,还不如做中成药的不良反应,毒性临床试验。中药饮片做稳定性考察意义不大.

散人啊,你这问题恐怕就更加复杂化啦,中成药是要分体质及不同病症而对症下药的,再说了,是要三分毒,有毒才是中药的特性,中药的稳定性考察我觉得和中药不良反应,毒性临床试验相比,好像差距较大较大的。
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发表于 2015-7-2 07:53:33 | 显示全部楼层
借着这个主题问一下,确定中药稳定性考察要怎么做,我现在是放在恒温恒湿,加速两个环境做,但是加速考察的,不合格,储存条件是需要阴凉储存的的药材,我在网上有搜索到资料说只要放在储存环境条件下考察就好了

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中国人现在总想把中药当成西药来做,你不会是其中的一个吧?至于具体做法国家给你规定的很明确啦,只是照做就行,不要编记录那就“无啊弥陀佛”啦!  详情 回复 发表于 2015-7-2 08:11
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 08:11:30 | 显示全部楼层
望悠1984 发表于 2015-7-2 07:53
借着这个主题问一下,确定中药稳定性考察要怎么做,我现在是放在恒温恒湿,加速两个环境做,但是加速考察的 ...

中国人现在总想把中药当成西药来做,你不会是其中的一个吧?至于具体做法国家给你规定的很明确啦,只是照做就行,不要编记录那就“无啊弥陀佛”啦!
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发表于 2015-7-2 08:57:27 | 显示全部楼层
很多中药的作用机理还不清楚
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大师
发表于 2015-7-2 08:59:26 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-7-1 17:17
以你这么说,中药饮片就可以不制定储存期限了?

中药饮片毕竟还是很粗的东西,实在是没法硬套西药做稳定性。顶多按文号管理的搞搞就行了!

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现在是连很粗的东西都监管不好,何况到处做中药饮片的都是些“粗人”,说有事犯就有事!  详情 回复 发表于 2015-7-2 09:07
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 09:07:21 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-7-2 08:59
中药饮片毕竟还是很粗的东西,实在是没法硬套西药做稳定性。顶多按文号管理的搞搞就行了!

现在是连很粗的东西都监管不好,何况到处做中药饮片的都是些“粗人”,说有事犯就有事!
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药徒
发表于 2015-7-2 10:21:33 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-7-1 23:32
有多少中药饮片企业现在真真实施地愿意花钱去做?即使有稳定性试验数据还不都是你抄我,我抄你,骗骗国家 ...

深有体会,感同身受。

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谢谢理解!  详情 回复 发表于 2015-7-2 10:26
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 10:26:57 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-7-2 10:21
深有体会,感同身受。

谢谢理解!
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药徒
发表于 2015-7-2 10:50:45 | 显示全部楼层
变数太多,极难确定
药材本身质量不一样,产地不一样,采收季节,炮制等,另外储存条件,相信变数也会极大,要所有企业都完全采用相同的条件储存?总之,变数太多,会造成贮存期限不同!所以,本人认为这个企业自己做,会更趋于实际、科学一些,但是,这东西,就别绝对化啦,变数这么多,能有个相对限度就行啦,你说咋办?中药成分这么复杂,变数这么多

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尊朋所说也不是不无道理,如果都任其产地不一、质量不一、采收季节不一、炮制及储存条件不一,那制药标准不就形同虚设了吧?还不如不管了国家还少些花费。我这也许是歪理,不妥之处请谅解!  详情 回复 发表于 2015-7-2 11:47
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-2 11:47:38 | 显示全部楼层
1831 发表于 2015-7-2 10:50
变数太多,极难确定
药材本身质量不一样,产地不一样,采收季节,炮制等,另外储存条件,相信变数也会极大 ...

尊朋所说也不是不无道理,如果都任其产地不一、质量不一、采收季节不一、炮制及储存条件不一,那制药标准不就形同虚设了吧?还不如不管了国家还少些花费。我这也许是歪理,不妥之处请谅解!
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药士
发表于 2015-7-2 12:05:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-7-2 14:53:52 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-7-2 11:47
尊朋所说也不是不无道理,如果都任其产地不一、质量不一、采收季节不一、炮制及储存条件不一,那制药标准 ...

不是不做,重点是说:企业自己做!

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言之有理!  详情 回复 发表于 2015-7-3 08:29
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-3 08:29:25 | 显示全部楼层
1831 发表于 2015-7-2 14:53
不是不做,重点是说:企业自己做!

言之有理!
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药徒
发表于 2015-7-3 08:50:27 | 显示全部楼层
前些年,国家曾试想中药饮片施行批准文号管理,有了文号,自然就要研究、规定有效期,但最终不了了之,没有什么消息了。利益攸关,难度颇大,所有问题都不是问题本身造成的。
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