来讨论讨论吧！中华医药几千年，中药饮片的储存期为何不能由国家统一做稳定性考察？

王晓峰 · 发表于 2015-7-1 10:02:10

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各位专家、学者、蒲友好!
中药在中国发展了几千年，截止目前，中药饮片的储存期确定及稳定性考察要由各个中药饮片生产企业来做，为何不能由国家统一做稳定性考察并制定统一的储存期？对于国家集中考察和由各生产企业进行稳定性考察从时间、人力、物力和可靠性上来说有什么利弊关系，wts诚邀各位专家，学者，药界大侠们来讨论讨论吧！谢谢大家！

yougx · 发表于 2015-7-7 20:29:52

中药饮片，政府还是先统一炮制规范和名称吧，同一种药，不同省有不同的炮制规范，不互通，还有些要白一点，有些要黄一点，.......净折腾企业

红茶. · 发表于 2015-7-1 10:03:15

强烈反对大政府，现在的已经管的太宽了。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-1 10:12:57

药材太多了，几千年都没做，国家作，还得几千年。
西药很规范，也不是国家作的。

S_u_N · 发表于 2015-7-1 10:18:39

中药应该不用做稳定性考察
因为没有法律依据来做支撑

S_u_N · 发表于 2015-7-1 10:19:05

我指中药饮片

王晓峰 · 发表于 2015-7-1 10:28:17

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-1 10:12
药材太多了，几千年都没做，国家作，还得几千年。
西药很规范，也不是国家作的。

国家是不是可以有目的地让企业分开做？中药常用药材只有300多种，可以不可以逐步实施，逐步标准化？照此说法就只能这样推给企业任由企业折腾，到最终还是一团乱麻，正如中药生产工艺是由各企业申报注册的，到现在给企业自身造成的麻烦又多大？这叫标准化吗？国家是主导地位，要主导也要引导，讨论讨论这个话题应该没有什么坏处，“国家作，还得几千年”。我想我国现在对此可能么有“修长城”或“登月球”难。

王晓峰 · 发表于 2015-7-1 10:32:33

红茶. 发表于 2015-7-1 10:03
强烈反对大政府，现在的已经管的太宽了。

讨论话题，力求畅所欲言，评估利弊，不赞成反对大政府，管的宽或严要看看是否利国利民！

王晓峰 · 发表于 2015-7-1 10:35:10

S_u_N 发表于 2015-7-1 10:18
中药应该不用做稳定性考察
因为没有法律依据来做支撑

你认为制定中药饮片的储存期限不用做吗？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-1 10:35:10

wts 发表于 2015-7-1 10:28
国家是不是可以有目的地让企业分开做？中药常用药材只有300多种，可以不可以逐步实施，逐步标准化？照此说 ...

一种药材，不同规格，不同炮制方法，都会不一样。具体工作，国家能做么。国家能监管好，就不容易了。

王晓峰 · 发表于 2015-7-1 10:42:38

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-1 10:35
一种药材，不同规格，不同炮制方法，都会不一样。具体工作，国家能做么。国家能监管好，就不容易了。 ...

任何一个政府部门都是为监管而生存的，现在监管好了吗？没有监管标准何以监管？你想着那么庞大的政府机构人员什么事都不做他还会不乐意的。不像我们这些制药人。

王晓峰 · 发表于 2015-7-1 10:44:14

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-1 10:35
一种药材，不同规格，不同炮制方法，都会不一样。具体工作，国家能做么。国家能监管好，就不容易了。 ...

我们先不论观点对错，欢迎踊跃发言，各舒己见！

山顶洞人 · 发表于 2015-7-1 11:05:54

没有必要做考察，千年老人参你舍得扔？
实施本就有难度，加上后面还有提取那一步精制，没必要的！

赵旭锋 · 发表于 2015-7-1 11:09:36

有些不可能制定存储期的，比如陈皮，时间越长，质量越好。比如矿石类的，放哪里几百上千年可能都没有问题；龙骨，本来就是化石。

王晓峰 · 发表于 2015-7-1 11:35:08

蜗牛98 发表于 2015-7-1 11:09
有些不可能制定存储期的，比如陈皮，时间越长，质量越好。比如矿石类的，放哪里几百上千年可能都没有问题； ...

没有必要的就不用管它，标准中说明了！

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-1 13:05:59

wts 发表于 2015-7-1 10:44
我们先不论观点对错，欢迎踊跃发言，各舒己见！

没说错，我是反对方。如果可以当然好。想都可以。

hongwei2000 · 发表于 2015-7-1 16:52:19

哈哈
我之前有一个想法
化学药固体制剂仿制药由第三方做F2和稳定性
研发单位向第三方买数据
只需要做自己的产品就可以了
这样国内研发成本整体会降很多
最后批准多少个批件之后无偿转移给药典委公开
国家不用花钱企业也省钱
专业的事也有专业的人去做
CDE审评也方便
和楼主的想法比较接近呀

王晓峰 · 发表于 2015-7-1 17:03:22

hongwei2000 发表于 2015-7-1 16:52
哈哈
我之前有一个想法
化学药固体制剂仿制药由第三方做F2和稳定性

你这个办法我赞同，思路正确可行，只要主管部门有这么一点心思也可以实现，就是政府部门愿不愿意有作为的问题，总比天天在那吃着皇粮尽搞权钱交易的要好的多。

王晓峰 · 发表于 2015-7-1 17:17:48

山顶洞人发表于 2015-7-1 11:05
没有必要做考察，千年老人参你舍得扔？
实施本就有难度，加上后面还有提取那一步精制，没必要的！

以你这么说，中药饮片就可以不制定储存期限了？

klanfang · 发表于 2015-7-1 19:30:30

国家是领导，在企业内领导就是叫你做事的人。

klanfang · 发表于 2015-7-1 19:31:58

再说，储存期或有效期与包材及存放条件有关。

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