原料药厂大宗溶剂管道输送时有关计量系统设计和溶剂混批问题

ptq518

各位大侠:
    公司原料药厂区正准备整体搬迁,如题,请问各位在大宗溶剂管道输送系统中是如何考虑计量系统的设计的,如计量过程的自控程度、计量器具的选型、操作流程和复核流程；另外一个问题是GMP要求的，溶剂的批次间是如何防止混批的，一旦某一批次的溶剂出现问题怎样减少被调查的产品批次，有什么好的设计建议和措施？

大河向东流

学习啰   希望了解了解下空间灭菌取代甲醛熏蒸灭菌的方式

赵旭锋

大河向东流 发表于 2015-7-3 10:50
学习啰   希望了解了解下空间灭菌取代甲醛熏蒸灭菌的方式

你能学到什么？
关于你要了解的内容，可以发帖求助，也可以搜索相关内容

大河向东流

蜗牛98 发表于 2015-7-3 11:00
你能学到什么？
关于你要了解的内容，可以发帖求助，也可以搜索相关内容

谢谢，您主要是负责一线产生管理的吧？

八戒

目前还没有接触到这么大宗溶剂的输送，不过个人感觉的话，在输送溶剂管道上安装流量计，储罐安装液位计应该就可以完成溶剂量的复核了。至于流量计等的选型那就需要根据你的管道，你的需要量，你的工艺综合考虑了。

大草原制药人

1、可以设计成由大宗贮罐自动控制至车间高层的集中贮罐形式，计量可设计成二级贮罐液位计量、流量计量或磁翻版计量等等；2对于大宗溶剂只有在进厂时检测，合格后过滤放入一级贮罐，贮罐混合后再检测合格后再打入二级贮罐使用；精制溶剂使用前再增加一过滤和监测取样口。

ptq518

大草原制药人 发表于 2015-7-3 13:27
1、可以设计成由大宗贮罐自动控制至车间高层的集中贮罐形式，计量可设计成二级贮罐液位计量、流量计量或磁翻 ...

你们一级贮罐和二级贮罐溶剂的批号是怎么弄的，到批记录中的溶剂的批号是怎么追溯的？

大草原制药人

是一级贮罐批号加M

ptq518

大草原制药人 发表于 2015-7-3 14:53
是一级贮罐批号加M

再请教一下，如果管道比较长的话，管道中的溶剂应该很多，连续生产过程中，管道应该不会清空，上下批之间是怎么交接的，就是怎么样区分上下批的溶剂？

574859654

路过学习