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楼主: luckylala
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偏差调查应该是QA调查还说各部门自行调查

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药徒
发表于 2016-5-14 07:40:52 | 显示全部楼层
当然是偏差发生部门调查了
QA主要是组织、协调和跟踪作用  调查结论应有否决权、偏差关闭、回顾等工作
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药徒
发表于 2016-5-18 14:35:09 | 显示全部楼层
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发表于 2016-5-20 17:00:34 | 显示全部楼层
车间调查,QA审核
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药徒
发表于 2016-7-2 10:14:36 | 显示全部楼层
偏差管理一般都是有QA负责,具体实施应该是各部门联合去解决的了,这些都会由QA牵头,各部门参与制定措施并实施;但让偏差发生部门自己调查自己是很难发现真相,还是应该由质量管理部门牵头调查,相关部门共同分析和制定纠偏措施,并由相关部门实施整改,QA进行跟踪确认,整理归档,当然这要求QA有足够能力确认偏差并能及时协调确认微小偏差(现场处理,无需调查再处理),以免影响生产。
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药徒
发表于 2016-7-25 16:50:25 | 显示全部楼层
QA一定是主导,牵头完成
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发表于 2016-7-25 20:50:42 | 显示全部楼层
当然是由发生偏差的部门进行调查,该部门的QA着手偏差所有事宜
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药徒
发表于 2016-7-25 21:06:40 | 显示全部楼层
不负责的说法是就让QA解决,但是真想解决问题,怎么解决,我想专业的事情得需要专业的人员解决,QA参与并且监督到位,问题一起解决好了,签字就可以了
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药徒
发表于 2016-8-2 08:07:24 | 显示全部楼层
药监局检查后,是药监局调查给出意见还是药厂自己调查给出整改意见?按照国家体系运行我感觉还是合理的,自己的问题自己调查处理,监督部门审查、批准。
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发表于 2016-8-2 08:24:31 | 显示全部楼层
偏差发生部门给方案,QA协助,并对结论有发言权
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药徒
发表于 2016-8-2 11:19:42 | 显示全部楼层
兄弟伙,并肩子,一起干!
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药徒
发表于 2016-8-2 17:58:16 | 显示全部楼层
我们由偏差发生部门主体进行调查
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发表于 2016-8-4 16:00:56 | 显示全部楼层
QA的职责不是调查公司发生的所有偏差,生产的偏差由生产负责调查,这个意思不是就没QA的事了,QA要负责全程的跟踪,最后审核也是QA审核。
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发表于 2016-8-4 16:14:02 | 显示全部楼层
QA对过程没有生产熟悉,但是需要QA牵头处理
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药徒
发表于 2016-8-6 16:44:23 | 显示全部楼层
谁出事谁最清楚啦,QA组织、协调等等
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发表于 2016-8-6 16:54:44 | 显示全部楼层
QA起主体责任
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发表于 2016-8-6 17:26:38 | 显示全部楼层
QA发起偏差,车间进行偏差调查与采取纠偏措施,然后QA审核与批准
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药徒
发表于 2016-8-6 17:47:14 | 显示全部楼层
关键还是看配合!各部门不配合,谁来执行都搞不下去!
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大师
发表于 2016-11-2 09:59:21 | 显示全部楼层
从投票结果可看出,大家都认为是偏差发生部门作为主体,但实际呢,其他部门的积极性有多少,没有有力处罚的考核方式,都是不出力不思考,积极性都没有。目前唯有偏差处理与考核挂钩,简化偏差流程或内容(太复杂的有些人看不懂哦!!)
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药徒
发表于 2016-11-5 09:37:13 | 显示全部楼层
什么样的QA才能调查别部门的偏差,这得有多少的经验
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发表于 2016-11-10 23:12:30 | 显示全部楼层
QA总归要懂点工艺的
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