偏差调查应该是QA调查还说各部门自行调查

厚德载物008 · 发表于 2015-7-6 11:00:29

伟的发表于 2015-7-6 07:52
QA调查的效果不好，车间自己的问题自己最清楚。

同意你的看法，QA牵头，车间配合比较好

新鲜的空气 · 发表于 2015-7-6 12:46:37

我个人认为：偏差发生的部门负责调查，但应该要有QA参与调查，而不是单纯的坐办公室负责签字（审批）、打印一下CAPA单、跟踪、归档。
现在的状况是：我们的QA太强势了？！！！车间的偏差由车间负责到底，QA把偏差单发给车间，就坐等签字了，调查过程及纠正预防措施等一概不管了，车间写了什么纠正预防措施，照着开一下CAPA。就连CAPA单都要车间的人负责拿去送到各个相关部门。这样有跟没有又有什么差别呢？

普药生产 · 发表于 2015-7-6 12:56:05

luckylala 发表于 2015-7-5 16:53
但是实际企业情况是现场QA的薪资不高，如果有这样的能力现场QA的人都不会安于现状仅当个小QA了

那就多学习，多考试，如果你的老板是个明白人，你会有机会的，如果不是，那也给自己跳槽增加砝码，归根到底，还是为了自己~~~光等人家重用你~~~是不现实的

luckylala · 发表于 2015-7-6 20:40:14

普药生产发表于 2015-7-6 12:56
那就多学习，多考试，如果你的老板是个明白人，你会有机会的，如果不是，那也给自己跳槽增加砝码，归根到 ...

嗯嗯你说的很对！我是QC转QA的，刚开始管现场的那些现场QA感触颇深！谢谢你的意见

1831 · 发表于 2015-7-7 10:52:00

厚德载物008 发表于 2015-7-6 10:54
QA牵头，车间配合

支持！

Russell-Cao · 发表于 2015-7-7 14:58:34

qa调查组织跟踪

liushuangyue999 · 发表于 2015-7-7 16:01:18

没有一定，每个公司都有自己的管理模式，有些偏差真不是那么容易调查出来根本原因的。要关闭也不是那么容易的。

开羽 · 发表于 2015-7-8 08:27:57

新鲜的空气发表于 2015-7-6 12:46
我个人认为：偏差发生的部门负责调查，但应该要有QA参与调查，而不是单纯的坐办公室负责签字（审批）、打印 ...

你想让他们做什么？

lypoper · 发表于 2015-7-8 08:32:41

yangjin7309 发表于 2015-7-6 10:53
偏差处理彻底很难，有时也很尴尬。你要米，他给一粒，你敢说这一粒米不是米？过程有了，关键在深度与粒度。

学习了，言简意明。同感，同感。

新鲜的空气 · 发表于 2015-7-8 12:16:28

开羽发表于 2015-7-8 08:27
你想让他们做什么？

不是我想不想他们做什么，按照岗位职责做啊

组织、协调、参与偏差调查，职责的体现哪呢

开羽 · 发表于 2015-7-8 12:39:39

新鲜的空气发表于 2015-7-8 12:16
不是我想不想他们做什么，按照岗位职责做啊

组织、协调、参与偏差调查，职责的体现哪呢

参与是一定要参与的

reason · 发表于 2015-7-8 12:52:07

QA有实力就QA，没实力就配合

18689509257 · 发表于 2015-7-8 13:40:13

发生部门调查，QA跟踪、协调

ys绿色的叶子 · 发表于 2015-7-8 14:30:35

yangjin7309 发表于 2015-7-6 10:53
偏差处理彻底很难，有时也很尴尬。你要米，他给一粒，你敢说这一粒米不是米？过程有了，关键在深度与粒度。

说得好，真的遇到过类似的情况

ztzhang · 发表于 2015-7-8 15:48:40

由QA根据偏差发生的类型和严重程序评估，是否需要调查或者调查的程度，如重大偏差，对产品质量造成影响的，必须调查根原因。由偏差发生部分组织进行调查。调查应当在规定的时间内完成，交给QA。QA评估调查是否合理，是否完整和彻底，是否需要扩大调查或者制定整改措施等等。
以上所有都应该很清楚的写在偏差调查的程序里面。

玻璃杯 · 发表于 2015-7-8 16:07:01

在俺们这疙瘩，QA兼具老师保姆警察...等多种角色
so，无所谓谁调查了，目的是找出根本原因，杜绝再次发生类似偏差。

威威大胡子 · 发表于 2015-7-8 17:36:07

偏差调查的规程要明确，车间发生偏差如何报给QA，表格填写哪些内容，填写到什么程度（这其中最基本的时间、地点、偏差项、原因分析、责任人、上报人等），车间上报的同时肯定会口头或电话通知QA，那么在接到通知后QA应该介入调查并有自己的分析；接下来车间上报偏差QA进行审核

呼呼_802 · 发表于 2015-7-9 08:52:15

普药生产发表于 2015-7-5 15:28
1，车间报偏差，QA调查由车间提供处理方案，QA审核，入档带头的应该还是QA，至于楼主说怕被哄骗~~ ...

相关部门不配合、相关部门领导又不大力支持的话，你熟悉过程也不管用，记录什么东西全都是按正常记录的，不正常也不体现，根本没法查。
况且基本上QA就是个上下受气的部门，没有高薪一说。

luckylala · 发表于 2015-7-9 12:41:00

呼呼_802 发表于 2015-7-9 08:52
相关部门不配合、相关部门领导又不大力支持的话，你熟悉过程也不管用，记录什么东西全都是按正常记录的， ...

哎！说到心坎里！至少国内药企的QA总是不够硬气

luckylala · 发表于 2015-7-9 12:41:54

yangjin7309 发表于 2015-7-6 10:53
偏差处理彻底很难，有时也很尴尬。你要米，他给一粒，你敢说这一粒米不是米？过程有了，关键在深度与粒度。

切中要害！！！

偏差调查应该是QA调查还说各部门自行调查

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