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[片剂] 如何降低释放度?

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药徒
发表于 2015-7-6 15:34:05 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近刚转行做缓释片剂,请教各位老师如何在不改变处方的情况下降低释放度?处方中粘合剂有羟丙甲纤维素,聚维酮,辅料和外加料有乳糖和硬脂酸镁,各位老师帮帮忙。
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药士
发表于 2015-7-6 15:35:18 | 显示全部楼层
增加粒度,是一条。
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药徒
发表于 2015-7-6 15:35:50 | 显示全部楼层
增加压片压力,增加片子致密度。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-6 15:36:26 来自手机 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-7-6 15:35
增加粒度,是一条。

只有乳糖有筛分,其他的原料粒度不好增加。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-6 15:37:16 来自手机 | 显示全部楼层
wmx2046 发表于 2015-7-6 15:35
增加压片压力,增加片子致密度。

压力我找过设备部了,据说再加大就会损坏模具
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药生
发表于 2015-7-6 15:38:03 | 显示全部楼层
处方不变,只能改变物理量,能影响的也就是硬度了。
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药徒
发表于 2015-7-6 15:38:53 | 显示全部楼层
kiss/_玲 发表于 2015-7-6 15:37
压力我找过设备部了,据说再加大就会损坏模具

你们家的压片机一直在设备承受的上限运行么?
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药士
发表于 2015-7-6 15:40:24 | 显示全部楼层
kiss/_玲 发表于 2015-7-6 15:36
只有乳糖有筛分,其他的原料粒度不好增加。。。

中间体的粒度。
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药徒
发表于 2015-7-6 15:41:01 | 显示全部楼层
不具体啊,缓释功能是通过包衣还是骨架片实现的啊?
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药士
发表于 2015-7-6 15:41:19 | 显示全部楼层
kiss/_玲 发表于 2015-7-6 15:37
压力我找过设备部了,据说再加大就会损坏模具

不是吧,原先一直都是在上限走的啊?

降低机速,维持压力,变相提高片子受力时间。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-6 15:42:04 来自手机 | 显示全部楼层
wmx2046 发表于 2015-7-6 15:38
你们家的压片机一直在设备承受的上限运行么?

额,车间主任是这么说的,我是QA.他这么确定我也没好意思质疑,最近不合格我想解决,他说设备新买的,再加大就不行了。唉,看来我得再把设备搞明白。
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药士
发表于 2015-7-6 15:44:35 | 显示全部楼层
不改处方?难度。。。。超级大。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-6 15:48:29 来自手机 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-7-6 15:44
不改处方?难度。。。。超级大。

大师,尝试过增加黏合剂了,释放度不稳定,这一点很奇怪,所以想通过其他条件解决。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-6 15:49:46 来自手机 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-7-6 15:40
中间体的粒度。

好的,我感觉挺好,尝试一下,感谢!
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药士
发表于 2015-7-6 15:52:44 | 显示全部楼层
kiss/_玲 发表于 2015-7-6 15:42
额,车间主任是这么说的,我是QA.他这么确定我也没好意思质疑,最近不合格我想解决,他说设备新买的,再加 ...

新买的设备,就一直在上限运行。要么他在忽悠你,要么当初买机子的时候就是拍脑袋。
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药士
发表于 2015-7-6 15:53:03 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-7-6 15:44
不改处方?难度。。。。超级大。

处方哪有那么好改,就算能改,也是远水救不了近火。
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药士
发表于 2015-7-6 16:12:24 | 显示全部楼层
kiss/_玲 发表于 2015-7-6 15:48
大师,尝试过增加黏合剂了,释放度不稳定,这一点很奇怪,所以想通过其他条件解决。

减少崩解剂 和 骨架 用量试试。
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药士
发表于 2015-7-6 16:16:25 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-7-6 15:53
处方哪有那么好改,就算能改,也是远水救不了近火。

这个亲。他要不是第一次发生这个。。。。那就是工艺本身有问题啊。米已成饭,木已成舟。阿门。
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药徒
发表于 2015-7-6 16:27:18 | 显示全部楼层
kiss/_玲 发表于 2015-7-6 15:42
额,车间主任是这么说的,我是QA.他这么确定我也没好意思质疑,最近不合格我想解决,他说设备新买的,再加 ...

他忽悠你,那有这么买设备的?不过说回来,只是最近不合格的话,就说明以前是合格的,可以考虑对设备和工艺做一下确认和验证吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-6 17:23:56 来自手机 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-7-6 16:16
这个亲。他要不是第一次发生这个。。。。那就是工艺本身有问题啊。米已成饭,木已成舟。阿门。

确实不是第一次发生了,从开始生产到现在好几年了,每过一段时间就出问题,我刚接触,想着解决一下,看来没那能力。
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