针剂共线生产问题

同康阿向 · 发表于 2015-7-14 22:21:13

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地塞米松注射液是激素类针剂，这个可以和别的普通针剂共线生产吗

氵万万岁 · 发表于 2015-7-14 22:22:21

激素类的和其他的一般不能共线的吧

同康阿向 · 发表于 2015-7-14 22:25:17

氵万万岁发表于 2015-7-14 22:22
激素类的和其他的一般不能共线的吧

规定是某些激素类，像这个普通激素类不知咋样

迎空左冰 · 发表于 2015-7-15 06:13:01

生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备，这个是GMP规定
关键是实际中看你怎么去控制和必要的验证，检察官问你这些问题怎么去解释清楚，让检察官信服，最好是不让他问

青城/怒云 · 发表于 2015-7-15 09:23:23

专线生产

sangchenyan · 发表于 2015-7-15 09:52:47

同康阿向发表于 2015-7-14 22:25
规定是某些激素类，像这个普通激素类不知咋样

尽量不要打擦边球啊

shantianyan · 发表于 2015-7-15 11:32:00

不建议共线。

江苏新征鸿净化 · 发表于 2015-7-15 14:23:38

这个问题，现在这个态势；想都别想，想多了一查一堆问题

。你懂的

舒墨 · 发表于 2015-7-15 14:48:27

不可以专线少麻烦

[生产制造] 针剂共线生产问题

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