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[专家答疑] 废弃物PK不合格物料、中间产品、待包品和成品

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药徒
发表于 2015-7-15 10:41:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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检查提出一条:生产过程中产生的不合格物料、中间产品和毒性饮片粉碎车间生产废弃物处理无记录。

出处:第一百三十二条不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的任何处理均应经质量管理部门指定人员的批准并有相应记录。
    我就犯迷惑了,因为在之前,我就在考虑这个毒性的废弃物如何处理,当时为了避免招惹麻烦,就默认作为生产过程中尾料处理了。但是现在还是被检查老师给点名了。我想弱弱问下:这生产废弃物应该属于生产垃圾,能和不合格物料、中间产品、待包装品和成品定论为一个条款吗?
    我现在在纠结是不是需要做2个记录,一个不合格处理记录,一个是废弃物处理记录。我想问下,我该批生产没有不合格物料,生产垃圾在清场记录里面已经体现了处理记录,难道还需要都附一份空白记录放置批生产记录里面给检查老师看吗?是否有点形式了?
     有哪位亲有2种处理方式的模板供我参考下吗?着实很困惑,希望哪位大师发发慈悲,不甚感激!




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药徒
发表于 2015-7-15 11:21:41 | 显示全部楼层
就是要你的:废弃物收集台账、废弃物转移台账、负责销毁方的接收台账。。。
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药徒
发表于 2015-7-15 10:46:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 Enjoy 于 2015-7-15 10:48 编辑

仅从缺陷项看,只是说没有处理记录,做一个生产废弃物的处理记录而已……跟其他的不合格品处理扯到一起干嘛咯…………

你们有尾料处理,有处理的记录么?
“你们有生产尾料、废料吗?”     有
“怎么处理的?”           交给安环了……
“怎么处理的?”           安环处理的……
“怎么处理的?”           …………………
还没问到有没有记录就已经要狂暴了
“有处理记录没?”         没有
然后就等着他们狂暴你们扑街吧…………

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药士
发表于 2015-7-15 10:49:08 | 显示全部楼层
首先需要 明确 :毒性饮片  如果本身并不是 规定范围内的 饮片 ,仅仅是 所谓小毒 。。。就不需要这么管理。

其次 ,生产废弃物 这定义范畴 不知道你们如何定义的。通常来说 废弃物仅仅包括 脱下的包装材料、生产过程中擦拭 的一次性 洁布。粉碎 设备 残留 的 粉末、地面清扫 的 粉尘 ,建议纳入 不合格品管理。因为 你还有 物料平衡 需要计算呢。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 11:04:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-7-15 10:49
首先需要 明确 :毒性饮片  如果本身并不是 规定范围内的 饮片 ,仅仅是 所谓小毒 。。。就不需要这么管理。 ...

新版现在要求毒性与其它饮片的粉碎分开来,我们的也是小毒的,比如说附子(制)、半夏(制),人家专家老师指出来,是不是有点严格,之前我在论坛上看了人家说焚烧,又碱中和,我没有敢这么去“造”,怕惹怒检查老师,会给我颜色看的。
“废弃物仅仅包括 脱下的包装材料、生产过程中擦拭 的一次性 洁布。粉碎 设备 残留 的 粉末、地面清扫 的 粉尘 ,建议纳入 不合格品管理。因为 你还有 物料平衡 需要计算呢。”这个我明白,这样的话,那么他们都按照一条来定论,应该是存在不合理。可否有比较接地气、合理的处理2种:不合格物料、废弃物的模板,因为现在被老师揪出来了,还是需要慎重对待,怕人家没完没了,刨根问底就烦了。。谢谢!
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药徒
发表于 2015-7-15 11:05:09 | 显示全部楼层
我们自己规定的:拣选后的杂质,尾料,边角废料等废弃物处理,销毁记录QA主管签字认可, 其他不合格成品及原辅料销毁记录需质量负责人签字认可,,。。。就OK了
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药士
发表于 2015-7-15 11:07:21 | 显示全部楼层
feitianwu 发表于 2015-7-15 11:04
新版现在要求毒性与其它饮片的粉碎分开来,我们的也是小毒的,比如说附子(制)、半夏(制),人家专家老 ...

1995年4月,国家中医药管理局、卫生部等四部委公布了28种毒性中药材品种:

28种毒性中药材品种名录 砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马线、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪山一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。


不在这个范围内 都不是 毒性药材。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 11:07:45 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-7-15 10:46
仅从缺陷项看,只是说没有处理记录,做一个生产废弃物的处理记录而已……跟其他的不合格品处理扯到一起干嘛 ...

不会吧,人家搞了2个的,意思说粉碎过程产生的物料不合格、粉碎生产废弃物。我也是醉了。不能参透检查大湿的意思啊。。。

点评

简单的交接并不是处理……好多车间认为交出去就完了,检查的当然认为你没有处理记录啦…… 就跟不合格品处理记录上的处理意见是“报废”,处理结果是“已报废”,这叫啥处理记录啊……  详情 回复 发表于 2015-7-15 11:15
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 11:09:39 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-7-15 11:07
1995年4月,国家中医药管理局、卫生部等四部委公布了28种毒性中药材品种:

28种毒性中药材品种名录 砒石 ...

这个我知道,现在额们要求按照毒性来管理。人家这么要求我们来干,我们也很无辜。。。
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药士
发表于 2015-7-15 11:10:34 | 显示全部楼层
feitianwu 发表于 2015-7-15 11:09
这个我知道,现在额们要求按照毒性来管理。人家这么要求我们来干,我们也很无辜。。。

买个 奥迪 汽车标志 送给 煎茶员 留作纪念。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 11:13:52 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-7-15 11:10
买个 奥迪 汽车标志 送给 煎茶员 留作纪念。

诱惑人家?让过,就直接给钥匙去4S店提实物吗?
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药士
发表于 2015-7-15 11:15:30 | 显示全部楼层
feitianwu 发表于 2015-7-15 11:13
诱惑人家?让过,就直接给钥匙去4S店提实物吗?

你看你就不看 喜羊羊和灰太羊-羊羊运动会 。。黑大帅、啥的
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药徒
发表于 2015-7-15 11:15:50 | 显示全部楼层
feitianwu 发表于 2015-7-15 11:07
不会吧,人家搞了2个的,意思说粉碎过程产生的物料不合格、粉碎生产废弃物。我也是醉了。不能参透检查 ...

简单的交接并不是处理……好多车间认为交出去就完了,检查的当然认为你没有处理记录啦……

就跟不合格品处理记录上的处理意见是“报废”,处理结果是“已报废”,这叫啥处理记录啊……
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 11:19:39 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-7-15 11:15
你看你就不看 喜羊羊和灰太羊-羊羊运动会 。。黑大帅、啥的

小子愚拙,还望大湿指点迷津,不甚感激!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 11:20:14 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-7-15 11:15
简单的交接并不是处理……好多车间认为交出去就完了,检查的当然认为你没有处理记录啦……

就跟不合格 ...

难道阁下有好的模板或指点我去某个出处可以寻到?

点评

废弃物名称、数量、处理意见、车间谁交出去的、外面谁接收的、怎么处理的、处理人签字,自家有处理能力的自家处理,委托外面处理的还要配套第三方的资质证明~~~~  详情 回复 发表于 2015-7-15 13:25
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药士
发表于 2015-7-15 11:23:53 | 显示全部楼层
feitianwu 发表于 2015-7-15 11:19
小子愚拙,还望大湿指点迷津,不甚感激!

@Enjoy   给他解释解释。

点评

小灰灰很口耐,没了……  详情 回复 发表于 2015-7-15 13:20
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 11:25:01 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-7-15 11:21
就是要你的:废弃物收集台账、废弃物转移台账、负责销毁方的接收台账。。。

一个废弃物整个这么多台账?

点评

你以为呀。。。还有很多的资质证明作为配套。。。精毒麻类的,这个是主控的方面。。。  详情 回复 发表于 2015-7-15 11:33
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 11:26:29 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-7-15 11:23
@Enjoy   给他解释解释。

我在楼下,等着接你们扔下的模板呢
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药徒
发表于 2015-7-15 11:33:11 | 显示全部楼层
feitianwu 发表于 2015-7-15 11:25
一个废弃物整个这么多台账?

你以为呀。。。还有很多的资质证明作为配套。。。精毒麻类的,这个是主控的方面。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 11:35:11 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-7-15 11:33
你以为呀。。。还有很多的资质证明作为配套。。。精毒麻类的,这个是主控的方面。。。

不会吧,我就个附子(制)、半夏(制),整那么多,检查老师肯定说我造假啊,明显看你写的那么多,能够做的到吗?岂不又被他们海扁一顿啊。。。

点评

写不写看你自己了,写了他说不了你啥,不写就可以给你上个条款,可大可小。。。自己酌定咯。。不管你信不信,我做固体的时候,有写。。。还是被要求的。。。所有的物料都有台账。。。还不是单单的精毒麻。。。这个关  详情 回复 发表于 2015-7-15 12:32
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