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楼主: feitianwu
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[专家答疑] 废弃物PK不合格物料、中间产品、待包品和成品

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药生
发表于 2015-7-15 12:10:01 | 显示全部楼层
不合格物料和生产废弃物还是不同的,生产废弃物必须QA签字?哪条能这么解释?
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药生
发表于 2015-7-15 12:14:34 | 显示全部楼层
指南中不合格品和废弃物是分开的,不合格品基本上是异常产生的,废弃物可以是:来自生产工序的废料比如废产品、废包装材料、设备残留物、物料的废容器、废
液等。废产品如:如含有活性成分的颗粒、粉末、素片、包衣片、药液、药膏
等;废包装材料如:印有批号或未印有批号的初级和次级的废包装材料,如铝塑
板、铝管、小盒、说明书等。

这些也需要QA签字?
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药徒
发表于 2015-7-15 12:32:01 | 显示全部楼层
feitianwu 发表于 2015-7-15 11:35
不会吧,我就个附子(制)、半夏(制),整那么多,检查老师肯定说我造假啊,明显看你写的那么多,能够做 ...

写不写看你自己了,写了他说不了你啥,不写就可以给你上个条款,可大可小。。。自己酌定咯。。不管你信不信,我做固体的时候,有写。。。还是被要求的。。。所有的物料都有台账。。。还不是单单的精毒麻。。。这个关联着你的物料平衡,这个没有,你的物料平衡就会有问题。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 12:53:04 | 显示全部楼层
sxp 发表于 2015-7-15 12:14
指南中不合格品和废弃物是分开的,不合格品基本上是异常产生的,废弃物可以是:来自生产工序的废料比如废产 ...

好的,谢谢!
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药徒
发表于 2015-7-15 13:20:56 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-7-15 11:23
@Enjoy   给他解释解释。

小灰灰很口耐,没了……
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药徒
发表于 2015-7-15 13:25:01 | 显示全部楼层
feitianwu 发表于 2015-7-15 11:20
难道阁下有好的模板或指点我去某个出处可以寻到?

废弃物名称、数量、处理意见、车间谁交出去的、外面谁接收的、怎么处理的、处理人签字,自家有处理能力的自家处理,委托外面处理的还要配套第三方的资质证明~~~~
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 13:35:51 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-7-15 13:25
废弃物名称、数量、处理意见、车间谁交出去的、外面谁接收的、怎么处理的、处理人签字,自家 ...

多谢!看了是我 太苛求完美了。。
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药徒
发表于 2015-7-18 08:22:31 | 显示全部楼层
feitianwu 发表于 2015-7-15 11:25
一个废弃物整个这么多台账?

如果毒性药材,宜多不宜少!切记
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药神
发表于 2022-7-15 18:44:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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