充填好的胶囊内容物水分超标该怎么处理（有奖回答）

wangjin1023 · 发表于 2015-7-20 09:19:06

只有扒开

杨曙光 · 发表于 2015-7-20 09:20:03

皇后发表于 2015-7-20 09:08
嗯嗯，这才是高招，很实用的

但是我认为这招很损，在除湿的过程胶囊变脆，对产品存在质量隐患。

皇后 · 发表于 2015-7-20 09:27:22

曙光在前头发表于 2015-7-20 09:20
但是我认为这招很损，在除湿的过程胶囊变脆，对产品存在质量隐患。

拆东墙补西墙吧

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 09:30:49

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-20 08:59
灌装前，水分测了么？灌装过程操作间水分偏高么?
先把相关东西调查清楚。
拆了烘干，对药品质量有没有影 ...

毕竟都是钱啊？口服的，反正得喝水吞服，水分差点，影响不大。
不行每盒放个干燥剂。

玩笑啊，别当真

杨曙光 · 发表于 2015-7-20 09:52:11

皇后发表于 2015-7-20 09:27
拆东墙补西墙吧

所以最好还是事前控制，充填过程中室内空气湿度的控制，药物尽量减少在空气中的暴露时间。

wanggui_929 · 发表于 2015-7-20 10:42:38

环境温湿度有关吧.....

sunwng · 发表于 2015-7-20 10:58:55

与胶囊壳一块烘干理论上可行
先确定药粉和胶囊壳的水分，先将产品放置一段时间使药粉和胶囊壳水分平衡，然后再烘干降低胶囊壳水分，再放置再烘干，理论上就是把药粉的水分经过胶囊壳一点一点降低，这种操作不但繁琐还得注意胶囊壳水分太低会破碎的问题。
我所了解的胶囊生产厂家降低胶囊水分是绝对不会用热风的

yingying727 · 发表于 2015-7-20 11:06:54

可以拆除胶囊壳返工，重新烘干吧，不过这个过程验证，特别是烘干前后有关物质对比

hongwei2000 · 发表于 2015-7-20 11:15:16

红茶. 发表于 2015-7-20 08:46
无解。就算扒了，水分难道还回头去烘一烘？

什么性质？
重新加工

gabfghy990205 · 发表于 2015-7-20 11:41:27

用除湿机能将下来的话，胶囊的锁合应该不是很好，就是在原因导致水分升高的，建议车间把填充机的锁囊位置再调一下，下次就不会出现这问题了

源泽 · 发表于 2015-7-20 13:35:20

填充的时候室内水分太高了，药粉吸潮，还是检查下你们的空调系统吧

cgycxd · 发表于 2015-7-20 16:08:41

从GMP角度来看，需要走偏差，调查水分超标的原因：干颗粒的水分、填充室的温湿度控制、已填充胶囊的暂存状态（是否封口)及储存时间、暂存间的温湿度等等；如确定是干颗粒的水分超标的话，纠正措施则比较简单；若是其它原因引起，则对症下药。不建议重新加工，风险太大：如拆开胶囊带入的微生物污染；重新干燥的有关物质的变化；如活性成分不耐干燥温度的话，还有可能引入新的相关物质，等等。

[生产制造] 充填好的胶囊内容物水分超标该怎么处理（有奖回答）

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