一个制药行业“杜拉拉”的成长之路

蒲公英

自我介绍：狄媛，女，汉族，1983年3月出生。

人生格言：一万年太久，只争朝夕！(自小学开始)

就职单位：北京天衡药物研究院（注：从研究生二年级开始，一直就职于这个公司）

任职职务：院长助理、项目管理部部长、董事会秘书
   

一、教育背景：

1、2002年9月—2006年7月  制药工程 学士学位

       院校：吉林省延边大学 药学院，毕业课题：环孢素A纳米脂质体的制备和质量评价。

2、2006年9月—2009年7月  药剂学 硕士学位

院校：吉林省延边大学 药学院，毕业课题：雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊剂的研制。

发表论文：挤出-滚圆法制备微丸的影响因素研究[J].中国药房,2009,20(19)：1512-1514.

3、2015.3～至今 北京大学 工学院 国际药物工程管理（IPEM）硕士 在读

下面着重讲一下自己的工作经历！

二、工作经历：

工作时间： 2007年8月——现 在（8年）  

工作单位：北京天衡药物研究院

年份	地点	就职状态	时间
2007.8-2009.7	北京天衡药物研究院	研究生联合培养	2年
2009.7-现在	同上	正式员工	6年

（一）制剂实验员：2007.8—2010.7（3年）

直接工作汇报人：制剂室主任

业务范畴：负责化学药物剂型（速释/缓释/肠溶片剂和微丸、小容量注射剂）的处方筛选、小试生产、中试放大、工艺交接及制剂资料的撰写。

（二）制剂室主管：2010.8—2013.12（3.5年）

直接工作汇报人：制剂室主任、注册部项目总负责人

业务范畴：

1、制剂项目统筹安排：制定实验方案；跟进项目进度，帮助制剂实验员解决制剂研发过程中遇到的各类问题；与相关部门（分析室、注册部）协调工作。

2、实验室日常管理工作：原辅料、制剂样品的信息统计和管理；仪器设备的采购、使用和维护保养；实验室规章制度的制定和完善；定期组织实验员进行法规和制剂技术培训。

3、制剂相关申报资料：根据剂型特点，结合法规政策设计各项目CTD资料；撰写和审核项目制剂3.2.P.1-3.2.P.4 CTD资料；协助药厂完成3.2.P.3项下的各项工作。

4、外联工作：各药厂项目的进度汇报和工艺交接；协助药厂根据制剂特点把握制剂工艺关键控制点、设计工艺规程、工艺验证方案、批生产记录等。

在此期间，建立和完善了研究院多种剂型的标准化实验方案及制剂部分申报资料的模板。

剂型包括：缓释/肠溶微丸（2007-2009年）、渗透泵片（2010年）、胃漂浮缓释胶囊（2011年）、普通片（2012年）、小容量注射液（2012年）、缓释骨架片（2012年）、干粉吸入剂（2012-2013年）、鼻喷剂（2014年）等。

就在我继续专研制剂技术的时候，我的研究生校外导师——直属领导制剂室主任升职成为“研究院院长”，我也晋升为院长助理！

（三）院长助理：2014.1—现在（1.5年）

直接工作汇报人：研究院院长（兼研发总监）

业务范畴：

1、研究院研发项目统筹安排：制定项目开发计划及周期；跟进项目研发进度，协调各部门（合成、制剂、分析、药理、临床）工作。

2、研究院科研管理工作：制定和完善研究院科研管理制度，定期组织各部门负责人进行法规和制剂技术培训。

3、研究院日常管理工作：研究院客户的信息统计和管理；人才的招聘和员工档案管理；制定和完善研究院日常规章制度等；

4、外联工作：负责药厂客户维护，解决疑难问题。

5、商业洽谈：制定项目开发建议书，洽谈商业合同等。

这应该是我参加工作后最累的1.5年，从之前只管好制剂科室里的20几个人，到要管理上百人的研发团队！很庆幸，我挺过来啦。

但是事情没有就此结束.....

2014年10月，鉴于我在职期间的出色表现和辛勤工作，经研究院股东会投票决定，将本人正式纳入研究院股东会，同时兼任研究院董事会秘书一职。

（四）董事会秘书：2014.10—现在（10个月）

直接工作汇报人：董事会

业务范畴：

1、定期向董事会汇报研究院工作：

l 根据研究院项目开发计划及周期，定期向董事会汇报研究院工作进度；

l 跟踪已注册项目（报临床、报生产、发补等）的审评进展；

l 汇报项目开发合同执行情况：签订厂家及时间、研发内容概要、申报周期；

l 汇报月度财务数据等。

2、负责筹备董事会会议：主要是协助董事会进行会议召集、准备会议文件、现场会议记录、起草会议决议等。

3、法律事务：聘请公司法律顾问，并与之进行工作协调和沟通，保证研究院关键管理文件，如公司章程、决议、商业合同等符合现行法律要求。

至此，算上研究生实习一共工作8年！我想下面给大家分享一下我的“业务进修”经历！

三、业务进修情况：

1、2010年8月，系统学习文献调研：

与本单位“立项部”的一位资深的立项专员学习了如何调研原研信息和权威质量标准，并用了一个月的时间制作了一个80多页的PPT，给制剂室同事们系统培训了如何通过公共网络，查询到项目开发必要的药审信息。

2、2011年3月，系统学习药品注册法规：

工作过程中，有一天我突然发现自己简直就是一个药品注册的“法盲”，利用周末，将2006年—2011年的重要的指导原则、电子刊物都下载，打印，反复研读，以指导日常研发工作。部分特别重要的指导原则和电子刊物，装订成册，发给制剂室同事，共同研讨和学习。后续定期关注CDE网站，陆续建立了研究院的《药品注册法规速查手册》。

3、2012年，学习了初级日语（上册）：

工作中，发现很多日文原研文献读不懂，看着就头痛，为了解决这个问题，找了一个日语培训班，通过一年的日语学习，对日语有了一定的了解，不那么排斥日语文献了，通过谷歌翻译，可以迅速捕捉到日语文献的关键信息。

4、2010～2012年，进一步研究缓控释制剂：

多次参加“卡乐康缓控释论坛”研讨会，跟业内人士的交流学习，学到了很多缓控释制剂处方开发、实验设计、质量评价等方面的理念和方法。

5、2013年7月，CDE的Q2研讨班：

参加了药审中心举办的“药物研发与评价研讨班CTD格式化申报资料-Q2”，感触颇深；会后结合《“质量源于设计”理念应用于仿制药申报（ANDA）速释制剂和缓释制剂》（北京大学药物信息与工程研究中心等译制）这两本书，将研究院的CTD申报资料中着重加入了QTPP、CQA、风险评估及风险评估更新等内容，将研究院的制剂实验设计及申报资料的整理及撰写提升到了一个新的高度。

6、2013年3、10月，干粉吸入剂：

分别参加了美剂乐公司举办的吸入粉雾剂研讨会，“吸入给药联盟”的成立及吸入制剂技术研讨会，制定和完善了研究院干粉吸入制剂的处方工艺筛选、质量评价、申报资料撰写模板等，成为研究院新的业务增长点。

7、2013年3-4月，HPLC学习：

因为研究院的制剂室和分析室是独立的，一般制剂实验员接触不到HPLC实验，不会看HPLC色谱图分析实验结果，这一直是制剂室员工的一个“心结”，发现这个情况后主动申请调职制剂室一个月，到研究院的分析室学习HPLC，“恶补”了HPLC理论知识和实验操作。通过一个月（几乎每天到凌晨12：00以后）的学习，终于对HPLC没有恐惧感了，并协助制剂室主任建立了制剂室的独立的HPLC分析室，大大提升了制剂处方筛选样品的检验、结果分析的速度和质量。

下面说一下为什么研究生毕业6年后，选择考“北京大学 工学院 国际药物工程管理（IPEM）硕士”。

四、继续教育情况

2014年5月份，当了解到北京大学与美国FDA创办了“国际药物工程管理（IPEM）”硕士这一业内精英云集的学习平台，因学费较昂贵纠结了一天，最终还是决定报考！在2014年6月—2014年10月，用5个月的时间重新拿起书本，准备初试在职研究生GCT的考试（考试科目：数学、语文、逻辑、英语），最后，很幸运顺利通过了北大的初试和复试，成为儿时梦寐以求的大学——北京大学的学生。

1、个人设想：因本人是制剂专业，目前要协助院长从事整个研究院的研发项目管理工作，专业上不够全面，尤其是原料、质量控制、GMP生产等方面有很多欠缺。想通过在IPEM的学习全面提升个人能力，更好的应对项目管理和整个研究院的管理工作。

2、单位设想：目前研究院从事的主要是化药3类、5类、6类的研发，擅长的剂型较多，但是因为自身管理理念的落后，这几年并没有快速发展起来，希望通过在IPEM的学习，给单位带入先进的管理理念，进一步提高研究院在药品研发届的竞争力，5年内重新晋升为国内一流的药品研发企业。

3、学位论文意向：分析国内制剂研发、生产现状，展望未来制剂技术走向。

那么，说了这么多我自己的情况，我们应该如何规划自己的职业生涯呢？

五、适当阅读“励志书籍”

对于年轻人来说，适当的读一些励志书籍非常有好处，它可以告诉你，什么时候该做什么！会让你主动反问你自己“我到底想要什么样的生活”，尤其是当我们刚刚毕业，刚刚走向社会时……

最后，分享一下目前对我很重要的一本书，这是我2007年8月来北京发展时（当时读研二年）买的第一本书《20几岁决定女人的一生》，是韩国一位女性情感专家南仁淑写的！推荐所有正处于20几岁的女性朋友仔细研读和思考！

当然，本人今年已经30多岁啦，目前在读这本“时尚cosmo”杂志主编徐巍写的《像爱奢侈品一样爱自己》。

六、最后……

最后，很感谢蒲公英“巍信群”给了我这次分享个人经历的机会，我以指导和激励我人生的几句话作为今天微信分享的结尾：

1、学习要有“不要脸”的精神！

这是我的启蒙老师，初中三年级的化学老师对我说的！这句话一直激励我至今，学习不要怕发问，不要怕自己不懂被别人笑话，学到手的知识才真正属于自己。

2、看到多少就知道多少，知道多少就想到多少，想到多少就用到多少

我们刚走出校门时什么都不懂，不管从事什么行业，只有边工作边学习，多读工作相关的专业书籍，在实践中不断总结经验，才能拥有一技之长，最终实现个人价值！

3、不管学习、工作、生活，都要有一颗追求完美的心！

至于“先完成，再完美”这句话，实在不适合初进职场的新人（任职≤3年）！任何知识都需要踏实的学习和专研，尤其是从事制药行业的人，因为我们的工作关系到人类健康，不容疏忽！

4、适当的失眠和思考！

在夜深人静的晚上，适当的失眠，想一想最近的时间到底在做些什么，哪些事情更有意义，不断根据现实修正自己的“理想”！

不管学习、生活、还是工作，每个人都有自己的追求，但是请大家坚信，在这个纷繁变化的时代，“投资自己”才是成功之道，加油！

一个仍奋斗在路上的80后致……

2015年7月24日（距离工作8周年还有4天）

本文，来自巍信群的主题分享，从8月1日起，巍信群，改名为巍信智会，实行会员制，入会会费，人民币99元，继续仍然坚持每周五20:00进行主题分享，也可以关注巍信公众账号，一个只分享原创的微信号。

杨曙光

学习要有“不要脸”的精神！学习不要怕发问，不要怕自己不懂被别人笑话，学到手的知识才真正属于自己。
有道理

毒手药王

以前听说有一句话：成功就是：坚持，不要脸；坚持不要脸。

胜利者

打两份工？

王李玉珏

一颗追求完美的心-尤其是从事制药行业的人

夏风萧雨

毒手药王 发表于 2015-7-26 22:00
以前听说有一句话：成功就是：坚持，不要脸；坚持不要脸。

学会坚持不要脸你就成功啦

syhorchid

好一个杜拉拉

孙艳红

很好的励志总结，转发朋友圈

迎接999春天

一万年太久，只争朝夕！说的太好了。

豚鼠

学习要有“不要脸”的精神！   很到位

善变的云

不错不错，传递正能量。

大呆子

这个发展势头很牛

应该是目标清晰、学习工作主动的一个人

黄昏后黎明前

好一个励志贴~

冷血无情

不比不知道，比了以后就不再比了

jennymonkey

和我的经历有着天壤之别，令人汗颜，以后要更加努力学习

蒲公英

大呆子 发表于 2015-7-27 07:58
这个发展势头很牛

应该是目标清晰、学习工作主动的一个人

不但目标清晰，学习工作主动，而且还没有拖延症，办事雷厉风行，80后年轻人奋斗努力的典范

蒲公英

冷血无情 发表于 2015-7-27 08:28
不比不知道，比了以后就不再比了

不要横向比，跟自己的昨天比就可以，今天比昨天收获一点儿，明年比今年进步一些，就很好了啊

蒲公英

jennymonkey 发表于 2015-7-27 08:31
和我的经历有着天壤之别，令人汗颜，以后要更加努力学习

加油，每天上蒲公英，也是一种学习，定目标，定计划，定方案，监督自己实施

pineweek

每天上蒲公英

ys绿色的叶子

很励志的一片文章，谢谢分享