保健食品与药品是否可共线？

紫杉园-刘 · 发表于 2015-7-31 11:53:59

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我们是生产中成药固体制剂的企业，现公司想在现有生产线上同时生产保健食品（中药材类的胶囊），请问大师们：这样能否共线申报保健食品及申请保健食品GMP认证？是否有法律法规支撑或明确禁止的？

心里有数 · 发表于 2015-7-31 11:58:36

不可以，我公司也是这种情况，专门分车间生产

红茶. · 发表于 2015-7-31 12:22:51

不行。

北重楼 · 发表于 2015-7-31 12:24:49

不可以，除非你收集了足够的数据，风险评估，但是各省局的观点可能不太一样，可能提前咨询一下省局

/yb晨悦 · 发表于 2015-7-31 12:26:15

文件

冰城小熊 · 发表于 2015-7-31 12:26:45

不可以共线使用！

江苏新征鸿净化 · 发表于 2015-7-31 12:28:10

10版GMP以后肯定不行了，比如康缘、同济堂药业好多大企业都分开了！！！

ttandbb123 · 发表于 2015-7-31 12:34:15

肯定不可以

shantianyan · 发表于 2015-7-31 12:50:37

不可以的。

xmango · 发表于 2015-7-31 13:15:46

基本上不行，风险比较大

Ryan15 · 发表于 2015-7-31 13:41:15

GMP第46条，第六点：
（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

ghlmail · 发表于 2015-7-31 14:26:25

不用想，肯定不行

冰灬水 · 发表于 2015-7-31 15:34:57

各位，我知道不可以共线，但是很想问一下我心中的问题，还请各位大侠给与解答。
如果我做好清洁验证，验证了活性物质残留，这也不算是相互影响了呀！？

klanfang · 发表于 2015-7-31 23:34:13

gyliukun 发表于 2015-7-31 13:41
GMP第46条，第六点：
（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

这段文字深奥的很啊。

lyts · 发表于 2015-8-1 06:31:29

其实共线需要考虑药品对食品的影响、和食品对药品的影响。个人觉得药品对食品的潜在风险会更大些。现在明确不能共线。

云笑风 · 发表于 2015-8-1 07:56:45

有法规明确支持：人用药品、兽用药品、保健食品、食品都不可以共线生产！

做药者 · 发表于 2015-8-1 08:19:33

gyliukun 发表于 2015-7-31 13:41
GMP第46条，第六点：
（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

对头，不可以的

lidabai · 发表于 2015-8-1 09:03:39

有法规明确支持：人用药品、兽用药品、保健食品、食品都不可以共线生产！

请云笑风楼主说明具体的法规，如保健食品、食品都不可以共线生产

45933969 · 发表于 2015-8-14 16:28:46

不行，我们都是分车间、分线

llssqq · 发表于 2015-8-16 15:32:09

不可以，药品残留会污染保徤品。保健品消费许多是健康人群。

[生产制造] 保健食品与药品是否可共线？