注射液挂壁

sz0475锂电芯 · 发表于 2015-8-11 09:02:13

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我公司生产肝素类非最终灭菌的小容量注射剂，这段时间出现挂壁现象，压缩空气没问题，查找不到原因。急、急、急！

miaoxiao · 发表于 2015-8-11 09:07:45

先看处分，二看工艺，最后查物料。
如果处方中有有机溶剂，则出现挂壁就正常；
看你的安瓿（或西林瓶）的清洗工艺，隧道烘箱的灭菌工艺；
了解的用的内包材质量及性质。

118317474 · 发表于 2015-8-11 09:18:53

瓶子碱洗一下试试

质量人小灰 · 发表于 2015-8-11 09:53:23

如果不是一直就存在这种情况，就要去重新确认下你的瓶清洗工艺、隧道烘箱运行情况、配制及输送管道

xuetu · 发表于 2015-8-11 10:13:18

查查洗瓶过程使用的压缩空气

PYYFANS · 发表于 2015-8-11 10:36:13

如果之前没有挂壁，好好查查洗瓶机的状态

邵帅 · 发表于 2015-8-11 11:18:04

也有可能胶塞硅化过度

wangjiguoqu119 · 发表于 2015-8-11 11:40:57

胶塞硅化工艺残留油类，看看有没有这种可能。

sz0475锂电芯 · 发表于 2015-8-11 12:33:55

谢谢各位，我们做另外一个产品没有挂壁情况，是同一条生产线。

sz0475锂电芯 · 发表于 2015-8-11 12:35:02

西林瓶包装，用的胶塞是一样的

AZER · 发表于 2015-8-11 12:35:54

大家说的，可以回去试试

流失岁月 · 发表于 2016-4-2 16:30:01

如果之前没有挂壁，看看洗瓶机有无问题（包括使用的工艺气体），要不就是包材本身问题，内壁无法彻底清洗。

ZcAvd8mhVu · 发表于 2016-4-9 09:49:20

检查洗瓶过滤压缩空气的滤芯，我们之前也遇过这种情况，压缩空气含油高，QA未定期取样监测。

锦衣夜行 · 发表于 2016-4-11 08:14:50

压缩空气含油量、洗瓶或者隧道设备有漏油点、硅化过度
无非就这几种情况，逐一排查

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:19:41

感谢分享。

[小容量] 注射液挂壁