关于《中国药典》凡例中“阴凉处”的温度范围问题？

快乐无边88 · 发表于 2015-8-20 11:03:34

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我在批发企业工作。

凡例中，常温的表述是10-30℃，冷处是2-10℃，阴凉处是不超过20℃。
请教：1、阴凉处有类似常温，冷处的温度下限吗？
2、可不可以理解为2-20℃都可以？甚至零下都算不超过20℃。
3、从理论上看常温药品是不能贮存在冷处的，常温药品能贮存在阴凉处吗？（药品流通企业）

大呆子 · 发表于 2015-8-20 11:04:45

我认为你的2理解合理

木子寒泪 · 发表于 2015-8-20 11:08:54

我觉得阴凉处最低温度就应该是2°C

实验室 · 发表于 2015-8-20 11:09:09

难道不是10～20?

快乐无边88 · 发表于 2015-8-20 11:12:29

实验室发表于 2015-8-20 11:09
难道不是10～20?

不超过20℃，太笼统了。修改了这么多版都没改到这部分。操作性不强。

唐晓宇 · 发表于 2015-8-20 11:35:11

个人认为阴凉比较宽泛，不高于20度，就名词来说 2-10是冷处 10-30是常温，常温里面包含阴凉和不阴凉，阴凉是常温的一种模式，所以阴凉应该是10-20,

hongwei2000 · 发表于 2015-8-20 11:39:01

一般药品贮存不得处于冰态
除非需要冷冰贮存的
所以阴凉处原则上应不低于2度
否则你负80度难道也行？
贮存可以使用比规定条件更低的条件（除了冷冻）

北重楼 · 发表于 2015-8-20 11:47:03

个人理解应该是10-20度
因为低于10度就进入了冷处的条件了

宝妈 · 发表于 2015-8-20 11:54:01

阴凉库0~20，零下就冰库了，常温可以储存在阴凉库，只是成本高啊

枫子 · 发表于 2015-8-20 12:24:50

北重楼发表于 2015-8-20 11:47
个人理解应该是10-20度
因为低于10度就进入了冷处的条件了

支持，我理解也是这个范围：10-20度

zlwwinner · 发表于 2015-8-20 12:26:36

最低也要2℃以上

davidcone · 发表于 2015-8-20 14:37:15

欧洲药典常温是15-25，阴凉是8-15，冷藏是2-8.
根据这个思路，我们国家的阴凉不应该是8-20么

冷血无情 · 发表于 2015-8-20 14:37:25

虽未明确说明，但我们一直是按照不高于20度进行验证的，冬天不管，但是不会太低

松姿 · 发表于 2015-8-20 14:37:52

应该规范一下这些标准，便于统一掌握

zqtcqy · 发表于 2015-8-20 16:43:25

阴凉处应该是2-20

linqiju · 发表于 2015-8-20 16:49:06

10-20℃，低于10℃是冷藏了

XQW · 发表于 2015-8-20 17:12:11

不高于20度

Data2015 · 发表于 2015-8-20 18:12:21

原文是指不超过20摄氏度，理论上零下也是可以的，但实际上肯定有问题

lyyilong · 发表于 2015-8-21 11:16:55

《中国药典》2015年版第四部明确规定：阴凉处系指不超过20°C。

hecpharm · 发表于 2015-8-21 11:22:26

应该是10~20℃吧？有咩有谁专门咨询过权威部门，给个明确的定论。