口服固体制剂车间各位口服固体制剂车间的产尘间应该如何按2010版GmP改造

语过添情 · 发表于 2012-4-11 22:08:12

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本帖最后由 lovelab 于 2012-4-11 23:08 编辑

各位口服固体制剂车间的产尘间应该如何按2010版GMP改造？谢谢各位。

愚公想改行 · 发表于 2012-4-11 22:11:09

这个议题好大，需要写专贴才可能说得清楚。

hengjiang · 发表于 2012-4-11 22:41:04

房间内设独立排风，不回风，有利于负压的调整，房间增加前室功能。基本就是这样了。

了了. · 发表于 2012-4-11 23:06:51

理念是预防为主。
即能密闭生产的，尽量采用密闭生产设备，设备自己除尘。

其它的，楼上的说得很明确。

豚鼠 · 发表于 2012-4-11 23:45:45

改造的话地板说的很好了

咕咕 · 发表于 2012-4-12 09:53:44

产尘间控制新版与旧版有区别？
关键设置有效的独立排风或捕尘设施

lunmulunmu · 发表于 2012-4-12 11:08:28

学习了，各位提出了多种方法

语过添情 · 发表于 2012-4-12 18:16:26

谢谢各位了，我的意思是如称量间应如何改造？

冰鉴 · 发表于 2012-4-19 12:01:44

称量间可加称量罩解决

lxzxd007 · 发表于 2012-4-19 12:47:23

指南上有啊

语过添情 · 发表于 2012-4-19 18:51:58

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石头968 · 发表于 2012-4-19 18:55:32

语过添情发表于 2012-4-12 18:16
谢谢各位了，我的意思是如称量间应如何改造？

买一个负压称量罩

lxz2004tom · 发表于 2012-5-6 08:49:17

改造工程太大了，压力山大啊！
这是个系统工程，并不是简单的除尘措施的增加，牵涉到系统风量平衡，现有的送风量及交换次数能否满足洁净度的要求。
求讨论…………

语过添情 · 发表于 2012-5-6 13:41:26

对，压力太大了。。。。。。。

xuliangzi · 发表于 2013-11-18 19:15:57

称量室加前室是哪条规定的啊，能不能不加前室，我负压大点行不行

[生产制造] 口服固体制剂车间各位口服固体制剂车间的产尘间应该如何按2010版GmP改造