关于产品质量回顾的几个疑问？

幽幽南山

  我们QA在进行年度回顾时，出现一些问题，请全国的专家指点指点：
1、我们是使用Minitab进行数据分析，其中出现较多的CPK值 指示生产能力严重不足。是否单位制定的控制范围太窄缘故？
2、现在生产过程控制上有些范围都是大于或小于，只有控制最大值或最小值。这样的控制范围是否合理？是否需要修正？
3、稳定性考察中出现一个产品的在24个月考察期内，含量呈现下降趋势，但是在标准范围（如含量范围在110.0%--90.0%，他0月为105.0% 到24个月他的值为93.0%）这些在年度回顾上，是否要特别说明？或其他的实验室调查分析？
4、生产部的一些定值控制参数是否需要列入年度回顾上（如某产品30批，烘干温度的他记录一直 为65℃）这些是否都不需要统计？
5、Minitab进行数据分析，上我们目前使用了单值控制图，过程能力图、时间趋势分析图。是否还有其他功能用在年度回顾上？

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对回顾接触不多，万一错了，抱歉
1、CPK值不理想，先对进行计算的项目分析，是否实际控制水平不好，在对设定的范围考虑
2、过程控制太多，不好说。可以对数据分析，可能需要改动指导工艺选取最理想的控制点
3、如果产品在24月内，含量确定下降，找出下降值，提高成品含量，如例子中105-93，那么久不能按照100控制，24月会降低超标，内控含量可能在110-105这样
4、控制参数影响质量属性，但控制参数前期应该明确，可以不进行统计
5、没做过

帅帅华生

在对成品进行分析时，可以适当使用六合图，简单方便，一目了然。

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没用过minitab，但支持一下

药窕淑女

CPK太小有很多因素，需要综合去考虑
1：可能你的数据相对目标值产生了偏移，离规格限太近了，这种情况需要调整你的工艺，使数据在目标值附近波动
2：数据波动太大，虽然都在合格范围内，但是从能力图上，应该能看出，长期有超出标准的风险，因此cpk小
3：就是标准太窄了，如果在不影响产品质量的前提下，可以适当放宽标准

villeness

没用过，感觉有点高深

北重楼

@uiofer @大呆子 @蒲公英

werewolfman

1.CPK值上面的上限控制值和下限控制值都是需要经过数据统计得出来得，而往往有些企业得内控标准就是随便一想，定到那里是那里。所以出现工序能力不足的现象不足为奇怪，这算是前期质量设计能力不足引起后期生产工序能力不够的典范吧。
2.上限和下限只有单边的问题，例如杂质，你应该只有上限，和默认的下限就是无限接近于零。不需要刻意去修正上下的控制线，根据数据统计分析，得出合理的控制线就OK了。
3。在做稳定性考察的时候，是有个拟合曲线的，首先你要确定你的这些数据是否在95%的置信区间里，然后看看一元回归曲线的下降趋势，是需要做趋势分析的， 不一定需要走实验室调查，稳定数据如果趋势分析异常时需要走调查的，例如数据有显著性的差异的时候。等等。
4，minitab只是个工具，你想用什么图，必须得知道这图能代表和看出和质量相关的内容。图越简单越精练越好，反倒是弄复杂了，自己不明白内容，解释起来也麻烦。

幽幽南山

werewolfman 发表于 2015-8-28 15:27
1.CPK值上面的上限控制值和下限控制值都是需要经过数据统计得出来得，而往往有些企业得内控标准就是随便一 ...

谢谢，醍醐灌顶！

蒲公英

北重楼 发表于 2015-8-28 12:57
@uiofer @大呆子 @蒲公英

这个，不熟悉
推荐一个高手@yuansoul  帮忙看看解决

yuansoul

蒲公英 发表于 2015-8-31 07:57
这个，不熟悉
推荐一个高手@yuansoul  帮忙看看解决

我首先 建议 他参加 凯斯博 组织 的培训 。或者 ，加入 会员。这些具体 问题 在这里 用文字很难说明白。


1、我们是使用Minitab进行数据分析，其中出现较多的CPK值 指示生产能力严重不足。是否单位制定的控制范围太窄缘故？
统计的什么工序？那个指标？没有说清楚。。。。所以没办说法 是否是 控制范围太窄造成。


2、现在生产过程控制上有些范围都是大于或小于，只有控制最大值或最小值。这样的控制范围是否合理？是否需要修正？
要看具体 是么指标 和参数 。不能一概而论。有些 就是 控制 最大 或者 最小 就是正确的。


3、稳定性考察中出现一个产品的在24个月考察期内，含量呈现下降趋势，但是在标准范围（如含量范围在110.0%--90.0%，他0月为105.0% 到24个月他的值为93.0%）这些在年度回顾上，是否要特别说明？或其他的实验室调查分析？
这属于设计缺陷。如果 有问题 需要 调整处方 工艺 。需要补充申报了。 目前 状态 还是 要在质量回顾上 评价。 你认为数值 是可靠的 ，就不需要实验室调查。换句话说  ，出检验结果 的 时候 怎么 不调查呢？


4、生产部的一些定值控制参数是否需要列入年度回顾上（如某产品30批，烘干温度的他记录一直 为65℃）这些是否都不需要统计？
65 是 设备 设定温度吧？ 还是 有监控 仪表？仪表精度多少？如果 一直监控仪表 显示 65 也是 可以的。是否统计 需要看此过程 参数 是否 是 关键参数，或者 关键质量属性。


5、Minitab进行数据分析，上我们目前使用了单值控制图，过程能力图、时间趋势分析图。是否还有其他功能用在年度回顾上？
你这么一说 就说明 你们公司对于 统计分析 的 根本目的 和原则，以及 方法应用 就还是 形而上学阶段。 所以 目前 也没办法  交流 。因为  这个统计分析 一定是 一事一议。