偏差

小波 · 发表于 2015-9-7 10:15:13

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偏差中的纠正措施和预防措施有什么区别？

fang211033 · 发表于 2015-9-7 10:23:22

这个应该在你们的SOP中应有描述。
纠正措施一般指你解决这次偏差要做的事情，预防措施一般指防止类似偏差再次发生而制定的措施。

xylei · 发表于 2015-9-7 10:28:23

同意楼上回复......

空灵 · 发表于 2015-9-7 10:29:19

字面解读：纠正已发生，预防未发生

小波 · 发表于 2015-9-7 10:34:35

对呀上次发个平帖子也是偏差，问预防措施怎么制定，得到的答案全是纠正措施，我很郁闷，你帮我看看前面的那个帖子？偏差的那个

代号刺刀 · 发表于 2015-9-7 10:45:23

纠正是已经产生问题并解决问题预防措施顾名思义是发现隐患并排除隐患

做药者 · 发表于 2015-9-7 10:47:09

fang211033 发表于 2015-9-7 10:23
这个应该在你们的SOP中应有描述。
纠正措施一般指你解决这次偏差要做的事情，预防措施一般指防止类似偏差 ...

对头

小波 · 发表于 2015-9-7 11:26:31

谢谢各位大神了

life残吻 · 发表于 2015-9-7 11:34:11

纠正措施和预防措施的实施目的不一样.

bwybwybwy · 发表于 2015-9-7 11:36:13

纠正措施：消除已发生的不期望事件的根源采取的措施
预防措施：为消除潜在不期望出现的事件的原因采取的措施

小波 · 发表于 2015-9-7 11:47:08

fang211033 发表于 2015-9-7 10:23
这个应该在你们的SOP中应有描述。
纠正措施一般指你解决这次偏差要做的事情，预防措施一般指防止类似偏差 ...

有一批中间体我明明知道他的有效期（存放有效期30天，中间体要进行下一工序）但是我就是眼睁睁的看着它过期没有进行下一工序，这个偏差的预防措施怎么制定

小波 · 发表于 2015-9-7 11:47:29

xylei 发表于 2015-9-7 10:28
同意楼上回复......

有一批中间体我明明知道他的有效期（存放有效期30天，中间体要进行下一工序）但是我就是眼睁睁的看着它过期没有进行下一工序，这个偏差的预防措施怎么制定.

小波 · 发表于 2015-9-7 11:47:58

空灵发表于 2015-9-7 10:29
字面解读：纠正已发生，预防未发生

有一批中间体我明明知道他的有效期（存放有效期30天，中间体要进行下一工序）但是我就是眼睁睁的看着它过期没有进行下一工序，这个偏差的预防措施怎么制定

小波 · 发表于 2015-9-7 11:48:23

代号刺刀发表于 2015-9-7 10:45
纠正是已经产生问题并解决问题预防措施顾名思义是发现隐患并排除隐患

有一批中间体我明明知道他的有效期（存放有效期30天，中间体要进行下一工序）但是我就是眼睁睁的看着它过期没有进行下一工序，这个偏差的预防措施怎么制定...

小波 · 发表于 2015-9-7 11:48:56

做药者发表于 2015-9-7 10:47
对头

有一批中间体我明明知道他的有效期（存放有效期30天，中间体要进行下一工序）但是我就是眼睁睁的看着它过期没有进行下一工序 ,这个偏差的预防措施怎么制定..

开羽 · 发表于 2015-9-7 11:56:57

小波发表于 2015-9-7 11:48
有一批中间体我明明知道他的有效期（存放有效期30天，中间体要进行下一工序）但是我就是眼睁睁的看着它 ...

纠正措施：对超期的影响进行评估，该批超期物料增加再次检验，成品增加留样做稳定性考察。调查超期的直接原因，针对直接原因采取措施。
预防措施：调查超期的根本原因，（如生产计划安排，人员安排等），针对根本原因采取措施。针对中间体进行稳定性考察研究，确定是否可以将储存期限延长。

开羽 · 发表于 2015-9-7 11:59:37

小波发表于 2015-9-7 11:48
有一批中间体我明明知道他的有效期（存放有效期30天，中间体要进行下一工序）但是我就是眼睁睁的看着它 ...

总之，纠正是消除本次影响和解决直接原因。预防是解决根本原因，消除共性问题。不同的潜在的未发生的偏差可能纠正措施不同但有一个相同的预防措施。另外，有时把纠正和纠正措施还分开，这时纠正措施仅指针对直接原因采取的措施。

fang211033 · 发表于 2015-9-7 12:00:38

小波发表于 2015-9-7 11:47
有一批中间体我明明知道他的有效期（存放有效期30天，中间体要进行下一工序）但是我就是眼睁睁的看着 ...

根本原因是什么？能说一下你们的调查结果？

开羽 · 发表于 2015-9-7 12:01:43

小波发表于 2015-9-7 11:48
有一批中间体我明明知道他的有效期（存放有效期30天，中间体要进行下一工序）但是我就是眼睁睁的看着它 ...

另外，应在文件中进行规定并理解：并不是所有的偏差均要调查根本原因并采取预防措施，是仅仅纠正并记录？初步调查后采取纠正措施还是深入调查后采取纠正及预防措施，这要与你的偏差等级相对应。

小波 · 发表于 2015-9-7 12:02:23

fang211033 发表于 2015-9-7 12:00
根本原因是什么？能说一下你们的调查结果？

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