偏差

小波 · 发表于 2015-9-8 09:54:03

顽皮发表于 2015-9-7 16:36
你猜呢

我觉得你就是那个造假负责人吧

mily · 发表于 2015-9-8 11:31:44

纠正是把偏离的状况给弄回正常状态；预防措施防止止出现偏离正常的状态采取的措施

顽皮 · 发表于 2015-9-8 12:14:02

小波发表于 2015-9-8 09:54
我觉得你就是那个造假负责人吧

猜错了，再猜

小波 · 发表于 2015-9-8 12:20:48

你现在一边玩一会，我还在忙，等我回

陶洋 · 发表于 2015-9-8 12:33:55

纠正措施同常指的是你对于本次偏差的直接整改方法…而预防措施指的是对于这次偏的问题后期应该如何管理…比如修改sop并培训或者是同类产品的整改预防措施

苦瓜和尚 · 发表于 2015-9-10 09:20:48

https://www.ouryao.com/thread-283083-1-1.html
希望对你有帮助

雎鸠 · 发表于 2015-9-10 23:23:36

纠正是对涉及到产品来说，pA是对未来说的

罗浮散人 · 发表于 2015-9-11 01:21:33

这个问题不算偏差，复验。预防措施对责任人进行培训，过期原因是什么？针对性进行预防

whb稻草 · 发表于 2015-9-11 06:45:00

纠正与预防措施也就是…capa,

whb稻草 · 发表于 2015-9-11 06:51:35

安排工作不合理…太过于敷衍～为啥不合理？既然真实原因不体现，纠正措施就没有针对性，所以制定有针对性的预防措施…好矛盾，不能体现原因如何制定措施呢

mo._虚冇 · 发表于 2015-9-11 07:52:41

纠正，出现问题怎么处理！预防，出现和再次出现之前措施

十万个为什么 · 发表于 2015-9-11 08:50:14

有一批中间体我明明知道他的有效期（存放有效期30天，中间体要进行下一工序）但是我就是眼睁睁的看着它过期没有进行下一工序。
楼主啊，这个信息量非常大，但是里面的问题不知道你们调查清楚没。
当然不清楚楼主公司具体情况，很多都只是猜测。
第一个是此批中间体的生产，检验记录的跟进。批量是多少，送检时间，出报告时间，质量状态如何？生产过程中有没有偏差？
第二个是公司仓储体系的管理，帐卡物的跟进，先进先出的原则，物料平衡，盘库周期等。
第三个是公司质量体系的问题，出现中间体到下到工序断批号这种事情一个月后才发现是为什么？
一般出现这种问题，可以认为是一个重大偏差了，可以启动自检的那种。
当然调查这些是相对完整的质量体系下，如果楼主是一个规模较小，规范性较差的公司，那么这些都是虚的。
自己编个好点的理由吧。

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2015-9-11 12:01:19

本帖最后由彩蝶嘭嘭于 2015-9-11 12:03 编辑

这个算是重大偏差
调查结果：直接原因，班长组长安排生产不合理，生产计划性差。
根本原因，没有很好的管理中间品，及时根据有中间体效期排班生产投料。

纠正措施：调查此批过期中间体保存条件合格，检测其是否质量是否仍达标，外观有无变色、含量是否合格、杂质有没超标等
若合格，立即安排投入下一步生产工序，若不合格，如仅仅是杂质偏高，如果是原料药，是被允许按照原工艺再精制处理；若是固体制剂等只能废弃销毁处理。

预防措施：对班组长进行合理规范生产教育，加强对生产区中间产品储存区等物料的生产排班管理，避免其他品种也出现这个问题。

小波 · 发表于 2015-9-11 14:57:17

彩蝶嘭嘭发表于 2015-9-11 12:01
这个算是重大偏差
调查结果：直接原因，班长组长安排生产不合理，生产计划性差。
根本原因 ...

我最后写得和你差不多，

[风险管理] 偏差

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