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[质量保证QA] 涉及变更物料、成品的放行

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发表于 2015-9-9 14:20:27 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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涉及次要、主要、重大变更物料怎么放行?是否需要等变更完成后再放行?
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药士
发表于 2015-9-9 14:29:15 | 显示全部楼层
放行是变更的一部分
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大师
发表于 2015-9-9 15:25:31 | 显示全部楼层
必须变更关闭后才能放行
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大师
发表于 2015-9-9 15:25:34 | 显示全部楼层
必须变更关闭后才能放行
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发表于 2015-9-24 16:45:19 | 显示全部楼层
产品的放行审核中有关变更这一项的
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药士
发表于 2015-12-27 19:00:07 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-9-9 14:29
放行是变更的一部分

变更是放行的一部分,实际操作但是感觉操作是有点困难。不知道在国外是否有相关的要求必须变更关闭是作为放行的必要条件呢??

点评

这种东西你觉得会直接写到法规里吗? 变更有很多种 有些是要被批准的PAS 有些要备案的CBE(中国没有CBE) 所以放行要和你的变更结合起来 要与风险相适应  详情 回复 发表于 2015-12-28 08:31
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药士
发表于 2015-12-28 08:31:12 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-12-27 19:00
变更是放行的一部分,实际操作但是感觉操作是有点困难。不知道在国外是否有相关的要求必须变更关闭是作为 ...

这种东西你觉得会直接写到法规里吗?
变更有很多种
有些是要被批准的PAS
有些要备案的CBE(中国没有CBE)
所以放行要和你的变更结合起来
要与风险相适应
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发表于 2015-12-28 08:55:56 | 显示全部楼层
有些变更期限很长的
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发表于 2016-3-19 16:59:09 | 显示全部楼层
学习学习!!!!
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