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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › TGA审计 GMP指导
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[内外部检查] TGA审计 GMP指导

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juocean
发表于 2015-9-14 15:47:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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TGA审计 相当于Q7 pe-009-11-gmp-guide-part-ii-basic-requirements-for-apis[1].pdf (516.61 KB, 下载次数: 200)
审计
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小平果果
药徒
发表于 2015-9-14 15:48:06 | 显示全部楼层
英文的，看不懂。。。。
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juocean
 楼主| 发表于 2015-9-14 15:50:41 | 显示全部楼层
审计官给的，目前只有英文的
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叶非
药生
发表于 2015-9-14 16:20:18 | 显示全部楼层
你们检查官真好，来我们这里的，啥都没给！
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负红颜
药生
发表于 2015-9-14 16:31:24 | 显示全部楼层
我是来回帖赚钱的
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4__ur__love
药徒
发表于 2015-9-14 17:12:29 | 显示全部楼层
LZ,查你们原料药还是制剂？分享点经验呗~~~
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chengks
药徒
发表于 2015-9-14 17:15:18 | 显示全部楼层
TGA是PIC/S的成员，PIC/S采用的原料药（API）GMP标准就是ICH的Q7.
ICH Q7的中文版论坛是有的。
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syhorchid
药士
发表于 2015-9-14 18:17:13 | 显示全部楼层
谢谢分享
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胜利者
药生
发表于 2015-9-14 18:19:42 | 显示全部楼层
谢谢分享
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wuguanghui953
药徒
发表于 2015-9-15 09:21:34 | 显示全部楼层
学习学习
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juocean
 楼主| 发表于 2015-9-15 09:36:54 | 显示全部楼层
4__ur__love 发表于 2015-9-14 17:12
LZ,查你们原料药还是制剂？分享点经验呗~~~

原料药，查的还是挺全面的
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29379972
发表于 2015-9-15 10:31:39 | 显示全部楼层
谢谢，再系统学习一下！
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ITP84pl7pF
发表于 2016-8-14 17:03:11 | 显示全部楼层
学习学习
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ITP84pl7pF
发表于 2016-8-14 17:26:12 | 显示全部楼层
楼主，学习学习
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ITP84pl7pF
发表于 2016-8-14 17:26:50 | 显示全部楼层
没有内容？
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ITP84pl7pF
发表于 2016-11-25 15:29:58 来自手机 | 显示全部楼层
学习学习，谢谢楼主
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xinshcn
药徒
发表于 2016-11-26 10:13:14 | 显示全部楼层
又是英文版，不懂呀。
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gao7869
药徒
发表于 2018-5-5 09:34:36 | 显示全部楼层
谢谢分享
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asynut
药徒
发表于 2018-8-23 10:05:26 | 显示全部楼层
谢谢分享学习
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