直接接触药液的胶塞测质量研究

lucifer021 · 发表于 2015-9-17 10:04:58

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1. 对于卤化镀膜胶塞和非镀膜胶塞的相容性研究，大家是否有相应的数据积累？因为橡胶，氧化剂等成分复杂，日常研究中，如何控制胶塞中迁移成分的限度及安全性？
2. 由于溶剂（有机溶剂和非有机溶剂）对胶塞的作用的不同，往往迁移出的成分各有不同，一般我们除了检测硫磺外，还需要检测什么呢？

yihongshao · 发表于 2015-9-17 11:11:41

进行包材相容性研究

lucifer021 · 发表于 2015-9-17 11:31:14

yihongshao 发表于 2015-9-17 11:11
进行包材相容性研究

关键是做哪些东西，现在行业没有数据支持！检测什么，怎么检测，溶剂反应性都不知道的

hongwei2000 · 发表于 2015-9-17 13:24:30

前段时间CFDA刚出了一个注射剂相容性指南
你可以看一下

lucifer021 · 发表于 2015-9-17 13:27:24

hongwei2000 发表于 2015-9-17 13:24
前段时间CFDA刚出了一个注射剂相容性指南
你可以看一下

谢谢，我去看看

lucifer021 · 发表于 2015-9-17 13:30:32

lucifer021 发表于 2015-9-17 13:27
谢谢，我去看看

刚才看了一下：国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）的通告（2015年第40号）这个是玻璃瓶的，没有胶塞

lucifer021 · 发表于 2015-9-17 13:30:53

hongwei2000 发表于 2015-9-17 13:24
前段时间CFDA刚出了一个注射剂相容性指南
你可以看一下

刚才看了一下：国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）的通告（2015年第40号）这个是玻璃瓶的，没有胶塞

swylove1987 · 发表于 2015-9-17 13:34:03

给你个文件你看看

lucifer021 · 发表于 2015-9-17 13:38:22

swylove1987 发表于 2015-9-17 13:34
给你个文件你看看

谢谢，已经下载阅读，不过还是指导性的，具体的项目还不是明确，这也难怪国家包材中心也困惑，哈哈

hongwei2000 · 发表于 2015-9-17 13:40:03

lucifer021 发表于 2015-9-17 13:30
刚才看了一下：国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原 ...

道理不是一样？

lucifer021 · 发表于 2015-9-17 13:41:47

hongwei2000 发表于 2015-9-17 13:40
道理不是一样？

意思明确，不过在践行中如果法规不明确，就需要大量的工作去做的

[数据调查及管理] 直接接触药液的胶塞测质量研究