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人之初奶粉生产车间釆用无人式自动化操作、全程追溯体系和在线35个洁净区摄像头全程监控。在现代化生产大楼里，生产车间 GMP达到10万级要求。 链接：GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good ManufacturingPractice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。 1.在新版的GMP规定里，关于A级区的监测 根据新版GMP“在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子的监测。A级洁净区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。”的要求，与会代表经交流确认：要完成这一要求，需要在A级洁净区关键操作位置进行悬浮粒子的全过程连续监测。连续监测时可使用常用的流量为28.3l/min或2.83l/min的粒子计数器。 2.关于自动控制系统 《洁净厂房设计规范》已规定，洁净厂房应设置净化空调系统的自动监控装置。也就是说，至少应有对温度、湿度、风量、和生产过程的监测和控制。这些最基本的设施在很多药厂也是不够完善的。 根据新版GMP对环境参数要求的程度，一套完善的自动控制系统是必不可少的。除温室、冷库等与工艺本身相关的设施的自控外，至少还有对A级区粒子数的生产全过程连续监控、B级区粒子数的适当检测、重要位置压差的监测等。为控制生产成本，还有必要通过自控手段实现空调系统不同工况的节能运行，以及对生产过程中设备，和人的操作行为进行实时的监测。 3.药品、食品安全问题是全社会极为关注的问题，奶粉更是妈妈们关注的焦点。质比金坚，高品质始终如一的人之初奶粉生产车间釆用无人式自动化操作、全程追溯体系和在线35个洁净区专用的嵌入式摄像头全程监控。在现代化生产大楼里，生产车间GMP达到10万级要求，水质、空气都经过多层级净化过滤，生产车间空气洁净度达到了大型制药标准，处于国内领先水平。据工作人员介绍，集团具备了比肩国际乳业的标准，生产全程在线视频监控生产状况。检验检测中心拥有当前国际乳制品行业最先进的高精尖检验、检测设备，生产条件和环境以及检验检测水平均处于国内领先水平。 4.深圳维远泰克科技有限公司是一家专业从事制药及化工生产过程信息化监管的国家级高新技术企业、深圳市优秀软件企业。致力于以图示化技术、实时数据管理与应用为核心的信息化技术研究与开发，为行业用户提供产品研发、安全生产、质量风险监管全程信息化综合解决方案;以创新的技术和服务，助力新版GMP、GSP法规施行，降低企业合规性的运维成本;为国内食品药品生产质量管控、化工安全生产保驾护航。 5.维远泰克根据最新版的GMP规定，和企业自身发展的要求，以及制药企业一些行业专家的问题和提议，设计研发推出了，洁净区专用的-嵌入式摄像头，专门为药厂、电子厂、医院手术室、食品厂，化妆品厂，等的洁净区/无菌室/无尘车间开发的专用网络摄像头。该摄像头可以无缝嵌入彩钢板安装，纯平圆形外表面与彩钢板平齐，无卫生死角，易清洁易消毒。该摄像头可对关键工序、关键岗位进行24小时的定点监控。摄像头与维远泰克OPCMES软件结合使用可实现洁净区监测报警事件与视频片段关联。 6.主要解决了在特殊行业在洁净区工作中以下问题，关键岗位员工操作行为不可控的难题，摄像头清洁无法验证的难题，重点设备运行状态不可见的难题，现有摄像头清洁困难，存在卫生死角的难题。洁净区专用的摄像头助力北京伯恩特，辽宁药联，广州艾克，等众多药品、化妆品，行业顺利通过新版GMP的检查认证，以及帮助特殊行业在洁净区环境下的实施定点监控，受到了行业人士的好评。
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发表于 2015-9-18 17:20:27
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