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楼主: fangbing525
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[验证管理] 清洁验证取样点数量和部位确认(采纳者奖励50金币,金币不多,请谅解)

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 楼主| 发表于 2015-9-24 10:07:11 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2015-9-24 09:57
取样数量, 这个真没见有人明确规定的, 这个也没办法规定, 因为清洁验证本身就是个企业间差异性极强的东东,  ...

谢谢了            
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大师
发表于 2015-9-24 10:09:13 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-9-24 08:35
首先要不同材质分别取样
其次是相同材质找最差点
当然这种最差点可能不只一个

hongwei老师说得对!
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药徒
发表于 2015-9-24 10:16:06 | 显示全部楼层
还是和之前回复的一样,先把可能的所有点都选到,然后对它进行风险评估,看它是否易清洁,是否容易积尘,是否频繁接触物料,材质,位置,清洁方法都要考虑进去。另外扯一句,像筛网之类的以及设备内部很难用擦拭法取样的,都要求用淋洗法。
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药徒
发表于 2015-9-24 10:27:44 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-9-24 09:59
算了,教你一个笨方法,你找个设备,取上百儿八十个点,全覆盖丫的,等检测结果出来,你就知道答案了。

这个方法过于简单粗暴了,不可取不可取
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药徒
发表于 2015-9-24 10:28:46 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2015-9-24 09:57
取样数量, 这个真没见有人明确规定的, 这个也没办法规定, 因为清洁验证本身就是个企业间差异性极强的东东,  ...

这个就是风险评估的操作模式么,可以尝试采用
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药徒
发表于 2015-9-25 11:24:44 | 显示全部楼层
或许对你有帮助

001 300L搪瓷反应釜清洁验证(洁净区).pdf

501.72 KB, 下载次数: 397

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药徒
发表于 2015-9-25 16:22:33 | 显示全部楼层

我花了一个月做出来的模板 改了五六次 你连1块钱都不给
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药生
发表于 2015-9-28 11:10:52 | 显示全部楼层
我们当时做烘箱里烘盘的清洁验证时候,在烘盘上直接取两处100X100的正方形做擦拭取样点,烘盘四角以及四壁还真么考虑过
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药徒
发表于 2015-9-29 09:40:42 | 显示全部楼层
各位老师讲的还是蛮详细的,不过只是指导关键还是看你自己的物质,多做做就会拉,验证考的是经验。。
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药徒
发表于 2015-9-29 14:02:53 | 显示全部楼层
风险评估啊
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药徒
发表于 2015-9-29 17:13:15 | 显示全部楼层
需要通过风险评估确定
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药徒
发表于 2015-9-29 20:27:43 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2019-11-28 10:59:07 | 显示全部楼层
youlanyu0912 发表于 2015-9-24 10:28
这个就是风险评估的操作模式么,可以尝试采用

风险评估风险评估风险评估
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发表于 2020-5-6 15:07:35 | 显示全部楼层
woyaojinbiwoyaojinbbi1
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药徒
发表于 2022-3-21 11:10:37 | 显示全部楼层

这个不可能给你一个固定的东西
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