包衣片的规格是表示包衣前还是包衣后的

dipist · 发表于 2015-9-28 10:24:53

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

有个包衣片剂（薄膜衣），质量标准写着规格XX片/瓶（片芯0.3g/片），我们质量部有同事认为是包衣后0.3g，因为检验室检查重量差异是不除包衣层，所以规格应该是表示包衣后的重量，我总觉得不太对劲，请问大家，我同事说的对不对？如果不对我又该怎么说服他？

静夜思雨 · 发表于 2015-9-28 10:28:05

片芯0.3g/片，指不包衣的。

静夜思雨 · 发表于 2015-9-28 10:29:08

已经明指了是片芯。

北重楼 · 发表于 2015-9-28 10:37:57

片心就是包衣前的哦

feier992015 · 发表于 2015-9-28 10:39:53

都说是片芯了，很明显

凤尾竹瑄 · 发表于 2015-9-28 11:22:30

这个应该是指未包衣的。但是感觉这个地方是不是有错误哈，咨询下这个产品标准的出处吧。一般来说只有糖衣片才会写成“片芯重......”

Enjoy · 发表于 2015-9-28 11:27:31

薄膜衣~能刮去么？成品片重检查肿么做？没考虑包衣增重？

道我_Ykdg8 · 发表于 2015-9-28 11:30:40

你说的有点含糊，看你们质量标准怎么订的。

jiuyue1972 · 发表于 2015-9-28 12:05:51

是中药片子吗？

dipist · 发表于 2015-9-28 12:51:26

静夜思雨发表于 2015-9-28 10:29
已经明指了是片芯。

嗯，我当时也这么说，但是后来看了药典，薄膜衣片又没有片芯多重的说法…

dipist · 发表于 2015-9-28 12:55:59

凤尾竹瑄发表于 2015-9-28 11:22
这个应该是指未包衣的。但是感觉这个地方是不是有错误哈，咨询下这个产品标准的出处吧。一般来说只有糖衣片 ...

嗯嗯，真不知道这质量标准有问题还怎么通过药监部门审批的~

dipist · 发表于 2015-9-28 12:57:45

jiuyue1972 发表于 2015-9-28 12:05
是中药片子吗？

没错，就是中药片。

dipist · 发表于 2015-9-28 12:58:33

Enjoy 发表于 2015-9-28 11:27
薄膜衣~能刮去么？成品片重检查肿么做？没考虑包衣增重？

刮不去，所以我同事说的也有道理~

dipist · 发表于 2015-9-28 12:59:25

道我_Ykdg8 发表于 2015-9-28 11:30
你说的有点含糊，看你们质量标准怎么订的。

这是质量标准批件。经相关部门审批的~

咖啡豆1982 · 发表于 2015-9-28 13:31:39

这里不是有明确规定是片芯吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-9-28 15:26:30

中成药总是这么神奇

叶飞艳菲 · 发表于 2015-9-28 17:04:29

是指片芯！

zmm877 · 发表于 2015-9-28 21:02:40

测重在素片这一环节，薄膜包衣片最后就看下包衣增重是否符合要求即可

dipist · 发表于 2015-9-28 22:31:21

zmm877 发表于 2015-9-28 21:02
测重在素片这一环节，薄膜包衣片最后就看下包衣增重是否符合要求即可

但这样不会和药典有些出入吗？药典薄膜衣片没有这样的规定呀？

妤妤妤 · 发表于 2015-9-28 22:47:41

中成药规格指片芯，按素片为标示量

[其他] 包衣片的规格是表示包衣前还是包衣后的