讨论：生产记录中的生产日期填写问题？

zaa2007 · 发表于 2015-10-15 16:16:09

在我们家的批生产记录中，生产日期就填规定的日期，如注射剂文件规定生产日期是配料日期，那么整批批生产记录中需要填生产气我的地方，都填这个生产日期，同时在岗位操作记录上还有一栏，度灯检工序，记录上是注明：灯检日期，就填实际灯检的日期。
在关键工序的批生产记录页，都填写两个日期的。这样就不会搞错了。

伤不起520 · 发表于 2015-10-15 16:19:06

GMP中规定：
第一百八十六条　应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

伤不起520 · 发表于 2015-10-15 16:20:41

包装盒上的生产日期一般都是产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期

manu00 · 发表于 2015-10-15 16:50:30

批记录的生产日期是个时间段。。怎么做就怎么写啊

lawhane · 发表于 2015-10-15 17:02:12

包装盒上的生产日期是生产指令规定的日期，生产记录的生产日期是这道工序生产操作的实际日期，不要被混淆了。

DAXU · 发表于 2015-10-16 09:05:29

工序叫操作日期，不叫生产日期，生产日期因最早的操作日期，如称量的日期或投料的日期，

bianhua · 发表于 2015-10-16 09:10:07

这个问题应该不存在的。记录上边的实际操作时间和包材上边喷印的生产日期有效期没有任何冲突。

皮皮女人 · 发表于 2015-10-16 21:30:50

冷血无情发表于 2015-10-9 10:25
包装盒的生产日期和实际的生产日期的区别是什么？生产日期以投料为准吧一般？批记录上写实际的日期呀

我们也是订的投料日期为生产日期

皮皮女人 · 发表于 2015-10-16 21:36:12

静夜思雨发表于 2015-10-9 11:47
没说包装日期，是说包装盒上的生产日期。

我们包装盒上的生产日期就是投料日期

xiaolong526 · 发表于 2016-2-19 17:14:51

如题，生产记录中都有一个生产日期，请问这个生产日期大家是填写实际的生产日期还是填写包装盒上的生产日期？如果填写包装盒上的生产日期，那么问题来了，实际的生产日期如何体现呢？再如果填写实际生产日期，那么包装盒上的生产日期又在哪体现？同是生产日期，确有不同的含义，你们是怎么做的？
我们批生产记录有两个日期，一般生产日期，一个操作日期，操作日期实际这个工序的操作日期或一个范围，生产日期就是按法规来啦，就是包装上那个日期。

xiaolong526 · 发表于 2016-2-19 17:16:09

冷血无情发表于 2015-10-9 10:25
包装盒的生产日期和实际的生产日期的区别是什么？生产日期以投料为准吧一般？批记录上写实际的日期呀

生产日期，一般不得迟于产品成型或灌装钱经最后混合的操作的开始日期。。。。固体一般是总混日期，口服液、冻干、水针就是配料日期啦。

0538622495 · 发表于 2016-4-17 23:36:32

静夜思雨发表于 2015-10-9 11:47
没说包装日期，是说包装盒上的生产日期。

工序“生产日期”是否可以直接改为“日期”，因为这个主要是体现操作具体时间的

q91bbfGCkU · 发表于 2016-4-18 05:49:14

包装盒上是批生产日期，批记录各个工序填操作日期

pussay11 · 发表于 2016-4-18 08:19:27

伤不起520 发表于 2015-10-15 16:19
GMP中规定：
第一百八十六条　应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的 ...

就是这个~~外包装上的日期也应该遵循这个。

龙的一天 · 发表于 2016-5-18 08:30:54

一般是实际日期，不过也有小部分返工的非实际日期

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