讨论：生产记录中的生产日期填写问题？

静夜思雨 · 发表于 2015-10-9 10:20:41

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如题，生产记录中都有一个生产日期，请问这个生产日期大家是填写实际的生产日期还是填写包装盒上的生产日期？如果填写包装盒上的生产日期，那么问题来了，实际的生产日期如何体现呢？再如果填写实际生产日期，那么包装盒上的生产日期又在哪体现？同是生产日期，确有不同的含义，你们是怎么做的？

伤不起520 · 发表于 2015-10-15 16:19:06

GMP中规定：
第一百八十六条　应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

马甲 · 发表于 2015-10-9 12:21:54

要看你生产记录中定义的到底想要操作员填写什么了

feier992015 · 发表于 2015-10-9 10:27:18

红茶. 发表于 2015-10-9 10:24
包装盒上的日期就是生产日期，所以我们没有这个问题。

我们也是的

红茶. · 发表于 2015-10-9 10:32:55

静夜思雨发表于 2015-10-9 10:30
我不是问你包装盒上的，问的是生产记录上的生产日期填实际生产日期还是包装盒上的生产日期？

生产（包装）记录上，只存在一个格子是填“生产日期”，其他地方全部都不写“生产日期”这种类似的字样，以免工作中产生歧义。

而是写，例如，工序开始时间，操作开始日期等这些东西。免得搞糊。

gabfghy990205 · 发表于 2015-10-9 11:12:51

包装日期是操作日期不是生产日期，生产日期应由生产指令定，这个有文件支持的

cph2345 · 发表于 2015-10-9 10:30:32

两者不是一个概念的，包装盒子上的生产日期是用来计算有效期的，通常是投料日期，批记录中的生产日期是指操作日期。

唐晓宇 · 发表于 2015-10-9 10:25:38

平时的不要叫生产日期，叫操作日期

红茶. · 发表于 2015-10-9 10:24:15

包装盒上的日期就是生产日期，所以我们没有这个问题。

北重楼 · 发表于 2015-10-9 10:25:08

我们的做法：每个工序应该写工序操作当天的生产日期就行，至于包装盒上的生产日期应该是指整批产品的生产日期

冷血无情 · 发表于 2015-10-9 10:25:27

包装盒的生产日期和实际的生产日期的区别是什么？生产日期以投料为准吧一般？批记录上写实际的日期呀

jasunjasun · 发表于 2015-10-9 10:26:50

同楼上的观点，工序叫操作日期，不叫生产日期

北重楼 · 发表于 2015-10-9 10:27:02

青云发表于 2015-10-9 10:25
平时的不要叫生产日期，叫操作日期

这个主意不错，不过就是写成生产日期也没事，因为定义上是不一样的，一个是工序的，一个是整批产品的生产日期

jasunjasun · 发表于 2015-10-9 10:27:23

GMP条款中对生产日期有明确定义的，好像

xmh880523 · 发表于 2015-10-9 10:29:37

不是说制粒结束的时间就是生产日期吗？那为什么纠结这个问题呢？盒上的日期自然是和生产日期一样的啊，都是根据GMP走的嘛

静夜思雨 · 发表于 2015-10-9 10:30:46

红茶. 发表于 2015-10-9 10:24
包装盒上的日期就是生产日期，所以我们没有这个问题。

我不是问你包装盒上的，问的是生产记录上的生产日期填实际生产日期还是包装盒上的生产日期？

静夜思雨 · 发表于 2015-10-9 10:31:59

北重楼发表于 2015-10-9 10:25
我们的做法：每个工序应该写工序操作当天的生产日期就行，至于包装盒上的生产日期应该是指整批产品的生产日 ...

是的，现在和同事的争议，我认为生产记录上应填实际生产日期的。

静夜思雨 · 发表于 2015-10-9 10:37:45

xmh880523 发表于 2015-10-9 10:29
不是说制粒结束的时间就是生产日期吗？那为什么纠结这个问题呢？盒上的日期自然是和生产日期一样的啊，都是 ...

你没明白，是说生产记录的上生产日期，是填实际操作的日期还是包装盒上整批的生产日期？

静夜思雨 · 发表于 2015-10-9 10:38:53

cph2345 发表于 2015-10-9 10:30
两者不是一个概念的，包装盒子上的生产日期是用来计算有效期的，通常是投料日期，批记录中的生产日期是指操 ...

对啊，那你们的生产记录上是填哪个生产日期？

北重楼 · 发表于 2015-10-9 10:39:06

静夜思雨发表于 2015-10-9 10:31
是的，现在和同事的争议，我认为生产记录上应填实际生产日期的。

那就修改成操作日期吧，这样就不会咬文嚼字了

静夜思雨 · 发表于 2015-10-9 10:42:13

北重楼发表于 2015-10-9 10:39
那就修改成操作日期吧，这样就不会咬文嚼字了

包装盒上的生产日期有没必要在工序生产记录上体现？

北重楼 · 发表于 2015-10-9 10:50:37

静夜思雨发表于 2015-10-9 10:42
包装盒上的生产日期有没必要在工序生产记录上体现？

没必要，不过包装记录打印纸盒上记录要有这个生产日期就可以；还有就是记录封面可以考虑写生产日期，但没强制

trzhiliang · 发表于 2015-10-9 10:52:08

批记录上面的生产日期是实际上生产日期

[生产制造] 讨论：生产记录中的生产日期填写问题？

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