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楼主: 静夜思雨
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[生产制造] 讨论:生产记录中的生产日期填写问题?

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药徒
发表于 2015-10-9 16:10:11 | 显示全部楼层
批号和生产日期
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发表于 2015-10-9 19:09:25 | 显示全部楼层
包装以该批产品的生产日期作为标准
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药徒
发表于 2015-10-10 08:46:32 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-10-9 10:27
这个主意不错,不过就是写成生产日期也没事,因为定义上是不一样的,一个是工序的,一个是整批产品的生产 ...

这个主要是防止生产人员混淆,毕竟有的人员工作还是有点盲目的,不知道自己到底要怎么写,关于包装盒上的生产日期是否需要在批记录体现这个问题,一般分装结束后,下包装指令的时候,指令上都有这批产品的生产日期的,只要核对在标签,小盒、大箱上的生产日期同生产指令一致就可以了,不用刻意的再找个位置填写这个
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药徒
发表于 2015-10-10 08:51:02 | 显示全部楼层
工序叫操作日期,不叫生产日期
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药徒
发表于 2015-10-10 08:57:49 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-10-9 10:31
是的,现在和同事的争议,我认为生产记录上应填实际生产日期的。

生产记录,按实记录,生产日期即操作日期。包装上的生产日期,指形成产品批的日期,即形成均一制剂产品的日期,GMP上规定生产日期。
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药徒
发表于 2015-10-13 20:51:01 | 显示全部楼层
生产日期有专门定义的。记录中就设计“日期”,让操作工按实际操作日期填就好了呀
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药徒
发表于 2015-10-13 21:48:01 | 显示全部楼层
其实最根本就是影响有效期…个人认为,就已投料日期作为生产日期~…和包装前后也差不了太久
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药徒
发表于 2015-10-13 21:52:26 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-10-9 11:47
没说包装日期,是说包装盒上的生产日期。

包装盒上生产日期,以产生活性成分的日期定…可否?
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发表于 2015-10-14 08:02:23 | 显示全部楼层
即时包装,不存在日期不一致现象。
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药徒
发表于 2015-10-14 08:34:52 | 显示全部楼层
怎么会有这么奇怪的问题?包装盒上的日期不就是生产日期么,是一致的,如实写就行了。

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还有一个实际生产日期。  详情 回复 发表于 2015-10-14 08:36
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药生
 楼主| 发表于 2015-10-14 08:36:19 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2015-10-14 08:34
怎么会有这么奇怪的问题?包装盒上的日期不就是生产日期么,是一致的,如实写就行了。

还有一个实际生产日期。
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药徒
发表于 2015-10-14 08:38:12 | 显示全部楼层
14楼正确,没什么纠结的
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药徒
发表于 2015-10-14 08:43:57 | 显示全部楼层
终于明白你说的什么问题了。
批记录中的生产日期是指每个工序、岗位的实际操作日期,肯定要如实写,包装盒上的生产日期是指整批产品,这个日期由你们产品某个工序日期确定。
前面有蒲友说的很对,把批记录中的改成操作日期就行了。
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药徒
发表于 2015-10-14 10:32:03 | 显示全部楼层
生产日期,应该是包装前的日期
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发表于 2015-10-14 13:37:30 | 显示全部楼层
应该是实际生产日期
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药徒
发表于 2015-10-14 17:00:44 | 显示全部楼层
在包装前的记录中体现的生产日期实际就一个意思,就是实际操作日期,但到了包装就有2个“生产日期”,这下都头大了,想尽一切办法去解释定义,文字游戏
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发表于 2015-10-15 08:10:33 | 显示全部楼层
操作日期是操作日期 生产日期是生产日期 不是一个概念
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发表于 2015-10-15 09:11:42 | 显示全部楼层
毫无疑问填写实际的日期,但要注意生产日期与生产效期的关系。
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发表于 2015-10-15 09:14:38 | 显示全部楼层
记录必须要有可追溯性,不能变成回忆录。
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药徒
发表于 2015-10-15 16:15:17 | 显示全部楼层
批生产记录中除包装工序外体现的日期应该是各工序的操作日期
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