不合格原料药需要留样吗

速溶咖啡 · 发表于 2015-10-21 14:04:11

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如题，不合格的原料药还需要留样吗？

fangyuan5 · 发表于 2015-10-21 14:12:03

留样的目的是什么？
另外你是原料药生产商还是接受方？

速溶咖啡 · 发表于 2015-10-21 14:13:28

fangyuan5 发表于 2015-10-21 14:12
留样的目的是什么？
另外你是原料药生产商还是接受方？

原料药生产方

fangyuan5 · 发表于 2015-10-21 14:18:47

速溶咖啡发表于 2015-10-21 14:13
原料药生产方

那不合格的API是要处理的，这个不合格就不用留了。
不合格处理有报废、返工、重新加工。
返工和重新加工后是要留样的，最好稳定性试验也做上去的。

速溶咖啡 · 发表于 2015-10-21 14:22:19

原不合格原料药返工后是会留样的

康缘药业 · 发表于 2015-10-21 16:58:31

如果决定报废就无需留样

qianqianxiao · 发表于 2015-12-17 13:38:51

留样是在检测合格放行后的留样，并且留样的目的是为了以后产品质量调查。不合格物料不会最终参与到产品的生产，不需要留样。

[取/留样] 不合格原料药需要留样吗