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[片剂] 中药半浸膏片硬度和崩解问题

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发表于 2015-10-23 08:36:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一中药半浸膏片(即部分中药浸膏,部分中药细粉),用微晶纤维素和PVPP作为粘合剂和崩解剂,崩解和硬度是没问题的,但违反注册工艺,且用量较大,现在试验用回注册工艺的羧甲基淀粉钠做崩解剂,聚维酮做粘合剂,但崩解和硬度都不行(已试过不同的量),所以求助对片剂崩解剂和粘合剂有较深研究的同行,有没好的崩解剂和粘合剂(最起码用量要少吧)或好的工艺方法,最好是羧甲基淀粉钠加另一种粘合剂的组合,谢谢。
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大师
发表于 2015-10-23 09:09:50 | 显示全部楼层
不改处方恐怕没什么好办法。谁叫原先造假呢?
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药徒
发表于 2015-10-23 09:23:04 | 显示全部楼层
好像中药制剂造假的多吧,重复性不好
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药徒
发表于 2015-10-23 10:37:25 | 显示全部楼层
比例工藝再試試
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药徒
发表于 2015-10-23 11:27:13 | 显示全部楼层
是湿浸膏和药粉制粒还是干浸膏和药粉制粒了,工艺调整的方式是不一样的
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药徒
发表于 2015-10-23 13:28:23 | 显示全部楼层
是湿法制粒工艺吗?还是直接压片!!
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药徒
发表于 2015-10-23 13:29:46 | 显示全部楼层
半浸膏片比较容易成型,含中药材细粉的崩解度也不该有大和问题!!!
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 楼主| 发表于 2015-10-23 18:18:12 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2015-10-23 13:29
半浸膏片比较容易成型,含中药材细粉的崩解度也不该有大和问题!!!

湿法制粒,硬度和崩解都不行啊

点评

粘合剂的浓度是多少?  详情 回复 发表于 2015-10-24 07:49
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药徒
发表于 2015-10-24 07:49:19 | 显示全部楼层
winnec 发表于 2015-10-23 18:18
湿法制粒,硬度和崩解都不行啊

粘合剂的浓度是多少?
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药徒
发表于 2015-11-27 12:05:22 | 显示全部楼层
中药片剂基本上都是变化万千
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药徒
发表于 2015-11-28 11:14:27 | 显示全部楼层
这个不应该成为大的问题!!!
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药神
发表于 2023-5-7 11:40:12 | 显示全部楼层
感谢分享。
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