蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 9498|回复: 22
收起左侧

医疗器械老化试验

  [复制链接]
发表于 2015-10-27 14:46:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想请问一下大家,普通的有源医疗器械如何做老化试验,是要设计加速条件和实时试验吗?具体如何设计,求指导,谢谢。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-25 20:59:43 | 显示全部楼层
普通的有源医疗器械,一般用温度和湿度作为加速应力,根据阿纽列斯原理,有几个公式,可以计算温度的加速比值和湿度的加速比值。然后放在温湿度试验箱(注意温湿度试验箱的尺寸要能放得下你的仪器, 温度和湿度设置范围能满足你的预设)。在温湿度实验箱里的寿命,乘以加速应力的比值,就是估计寿命。
针对医疗器械,没有明确的标准可以引用,只能参照无菌医疗器械的加速老化和网上能搜到的电子电工产品的常用加速老化,凑合一个试验出来。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-27 15:04:07 | 显示全部楼层
路过看看,学习学习

回复

使用道具 举报

发表于 2015-10-29 12:56:17 | 显示全部楼层
求高人指导·······

回复

使用道具 举报

发表于 2015-10-29 14:30:15 | 显示全部楼层
求高人指导?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-11-4 11:17:29 | 显示全部楼层
顶一下,同问!

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-11-7 12:48:57 | 显示全部楼层
赞一个  学习 学习

回复

使用道具 举报

发表于 2015-11-13 00:09:28 | 显示全部楼层
有无高手指导,我们也学习一下

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-3-5 23:13:30 | 显示全部楼层
有源做的不多,无源可参考相关标准。

回复

使用道具 举报

发表于 2016-3-8 12:24:28 | 显示全部楼层
好像是实际老化和加速老化同时进行。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-5 10:41:56 | 显示全部楼层

有无高手指导,我们也学习一下
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-6 11:08:27 | 显示全部楼层
同问,请高手指导
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-17 08:49:53 | 显示全部楼层
同问,高手指导指导!谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-24 16:41:38 | 显示全部楼层
请参考 ASTM F1980
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-9-4 16:08:43 | 显示全部楼层
请参考 ASTM F1980
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-4 16:37:15 | 显示全部楼层
ASTM F1980发一个出来
回复

使用道具 举报

发表于 2017-11-13 09:35:04 | 显示全部楼层


javascript:;

YYT 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南.rar

1.15 MB, 下载次数: 138

可以参考这个标准来设计

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-13 11:28:20 | 显示全部楼层
这个你咨询你们的研发工程师,他懂!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-12 09:28:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-26 08:54:52 | 显示全部楼层

谢谢分享,学习一下
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 01:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表