飞检不断！广东省局又撤销2家药品经营企业

工作QQ · 发表于 2015-11-6 10:57:06

小洁发表于 2015-11-4 16:42
1.企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员不在岗。可以看出是挂证
2.企业未建立药品运 ...

看来要严厉追责了。。。。广州局谁检查的？

左司马 · 发表于 2015-11-6 14:01:19

小洁发表于 2015-11-5 08:50
是的，等到80家任务到了，估计就可以轻松一下下了

80家？计划？什么时候说的？

kehui8202 · 发表于 2015-11-6 14:05:58

群里估计执业药师1/3是挂证的

我想我可以 · 发表于 2015-11-6 16:37:00

经得住考验的都是有久经沙场的了

王晓峰 · 发表于 2015-11-6 20:57:37

小洁给力啊！

yuefen8173356 · 发表于 2015-11-7 11:57:53

只查生产企业是不行的，下面的环节也很重要，否则出了ADR直接找生产企业调查，岂不是冤枉

史昂 · 发表于 2015-11-9 07:01:10

给广州药监局点赞

小洁 · 发表于 2015-11-9 08:07:56

wts 发表于 2015-11-6 20:57
小洁给力啊！

多谢峰哥的支持与鼓励,我会继续加油的

小洁 · 发表于 2015-11-9 08:08:34

yuefen8173356 发表于 2015-11-7 11:57
只查生产企业是不行的，下面的环节也很重要，否则出了ADR直接找生产企业调查，岂不是冤枉

这个也是,毕竟药品生产出来需要经过很多环节才到消费者手上,对于储存运输一定要多加监管才行

唐灬僧 · 发表于 2015-11-9 09:11:36

厉害啊，广东搞得这么凶

工作QQ · 发表于 2015-11-9 12:10:54

kehui8202 发表于 2015-11-6 14:05
群里估计执业药师1/3是挂证的

挂挂更健康康。。

yuefen8173356 · 发表于 2015-11-9 16:48:55

小洁发表于 2015-11-9 08:08
这个也是,毕竟药品生产出来需要经过很多环节才到消费者手上,对于储存运输一定要多加监管才行

对啊，中间的环节也很重要的，以前就接到中间环节雨淋的情况

wilson0100 · 发表于 2015-11-10 11:13:23

政府出手了。。。

赢者无悔 · 发表于 2015-11-10 16:21:47

广东是试点。呵呵

ach成 · 发表于 2015-11-11 14:37:43

这些都是广东的，其他省份也有好多被撤销的

283612040 · 发表于 2015-11-11 15:05:06

呵呵。。。哪个要查没有问题的。。

臻君咨询 · 发表于 2015-11-15 21:31:51

楼主，到目前为止，已经53家了！我统计了一下，53家企业主要出现的缺陷排名如下：
NO1: 未能提供药品的采购、验收、养护、出库复核记录及票据（含在库药品无录入的或录入记录不完整的）；[19家]
NO2：在许可批准的仓库外存放药品（注册地址外设办公场所）；[18家]
NO3：采购时未向供货单位索取发票；[14家]
NO4：企业质量负责人、质量管理部门负责人不在岗；[13家]
NO5：销售药品未开具《增值税专用发票》或《增值税普通发票》；[13家]
NO6：未按规定上报电子监管数据（含国家局及省局）；[11家]
NO7：未按要求储存药品（中药材与中药饮片未分库存放，药品与非药品混放）；[10家]
NO8：现场检查温度不符合要求（或历史数据不合格，但养护人员未按要求对库房温度进行有效调控）；[10家]
NO9：温湿度检测系统（部分库房未配备、某一时间段缺乏、造假，不能正常运行）；[10家]
NO10：非法生产中药饮片（如分包装，伪造所经营的中药饮片成品检验报告书、包装标签、更改批号等）；[9家]

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