新版软膏剂灌装机（风险评估）再验证方案

囊萤映雪 · 发表于 2015-11-12 10:43:09

Sword 发表于 2015-11-12 09:55
你家再验证是经过风评的

改天去你那边看看，不要让我看到没经过风评的再验证。

第五十二条应当采用质量风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。

yuansoul · 发表于 2015-11-12 10:43:24

Sword 发表于 2015-11-12 10:41
恩，你的分析方法验证不做风评吗？为什么不做？

第一百三十八条企业应当确定需要进行的确认或验证工 ...

分析方法和分析确认都要做风险评估。我表述了不需要做风险评估的意思么？

Sword · 发表于 2015-11-12 11:05:30

yuansoul 发表于 2015-11-12 10:43
分析方法和分析确认都要做风险评估。我表述了不需要做风险评估的意思么？

你也没表示需要做风险评估的意思

syhorchid · 发表于 2015-11-12 11:06:56

谢谢分享

yuansoul · 发表于 2015-11-12 14:00:37

Sword 发表于 2015-11-12 11:05
你也没表示需要做风险评估的意思

那我现在明确告诉你：要做风险评估。

Sword · 发表于 2015-11-12 15:11:04

yuansoul 发表于 2015-11-12 14:00
那我现在明确告诉你：要做风险评估。

你们做了吗？怎么做的？

霍思邈 · 发表于 2015-11-14 12:56:30

看看东西啊

humandm · 发表于 2015-11-17 08:39:20

认已采用控制措施认已采用控制措施且持续执行。且持续执认已采用控制措施且持续执行。行。

hmsqhs · 发表于 2015-11-17 08:47:11

学习借鉴

PLS · 发表于 2015-11-17 12:05:32

欣赏欣赏欣赏

乔峰 · 发表于 2015-11-17 12:22:40

学习学习

stgz001 · 发表于 2015-11-20 10:57:37

谢谢楼主分享

syrtpy · 发表于 2015-11-20 11:07:19

谢谢

shixiongjie · 发表于 2015-11-21 20:37:48

谢谢分享

djsdyx · 发表于 2015-11-21 20:56:11

下载学习，谢谢分享

云笑风 · 发表于 2015-11-23 16:46:12

收集各类文件参考是我的爱好之一！

sgyfcx · 发表于 2015-11-25 22:07:12

学习一下，学习再学习

zzj76122 · 发表于 2015-11-26 08:48:18

好资料

QA-小步德 · 发表于 2015-11-26 08:53:49

感谢楼主分享参考参考

质量小兵 · 发表于 2015-11-26 09:04:08

学习一下，谢谢分享

[验证] 新版软膏剂灌装机（风险评估）再验证方案