关于纯蒸汽检测项目，大家都的哪些？

走姿派

邵帅 发表于 2015-11-25 16:46
纯蒸汽不用于灭菌还有啥用？

好，我说的不严谨，不用于湿热灭菌的不用做

白企心飞

空灵 发表于 2015-11-25 17:01
当然做了，购买的仪器

不错，到位。你认为行业实施率能达到多少？

自在飞花轻似梦

bwybwybwy 发表于 2015-11-26 08:14
目前没有，不过论坛这两天上传的无菌药品GMP检查指南中，提到了
我们也没做这些

看来越来越细致了。过渡之后，一切要求都趋于严格化。

1005016115

冷凝水质量标准和WFI用一样，另外还检测不凝气体、过热度、干燥度

bwybwybwy

1005016115 发表于 2015-11-26 09:43
冷凝水质量标准和WFI用一样，另外还检测不凝气体、过热度、干燥度

你们已经检测了么？
仪器在什么价位？

工作QQ

空灵 发表于 2015-11-25 17:52
反映纯蒸汽纯度指标

我是说用的什么仪器检测的？

wjm19860121

空灵 发表于 2015-11-25 17:01
当然做了，购买的仪器

自己做的设备

BOBO1899

bwybwybwy 发表于 2015-11-26 08:36
纯蒸汽天天取样么？
工作量够大

是的，只要系统在运行就要取

自在飞花轻似梦

查看了一下在《无菌药品GMP检查指南》的“无菌产品物料管理系统特别关注的方面”第2条纯蒸汽中提到了“纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求，同时还要监测不凝气体、过热值、干燥值等项目。”

诺叶知秋

英国KSA,详情请咨询中国区总代理：思创展科技（北京）有限公司 www.strongertech.com.cn  都推荐这家 还有纯蒸汽取样器

工作QQ

诺叶知秋 发表于 2015-11-26 12:56
英国KSA,详情请咨询中国区总代理：思创展科技（北京）有限公司 www.strongertech.com.cn  都推荐这家 还有 ...

什么价位？

bwybwybwy

自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-26 11:59
查看了一下在《无菌药品GMP检查指南》的“无菌产品物料管理系统特别关注的方面”第2条纯蒸汽中提到了“纯蒸 ...

是的，后3项，我想知道大家都做没做
毕竟，前期没有明确要求需要

自在飞花轻似梦

bwybwybwy 发表于 2015-11-26 14:11
是的，后3项，我想知道大家都做没做
毕竟，前期没有明确要求需要

估计有专用的设备，因为没做所以一直没太注意。看来要留意了。

乖乖兔

可以采购蒸汽品质检测仪， 进口的十万左右， 国产的五六万。用于检测不凝气体  过热度  干燥度等。

等，一年花开

只检验纯蒸汽冷凝水

lhqboy

纯蒸汽也有这么多讲究吗？ 认证检查专家好像没怎么关注过这个系统

bwybwybwy

等，一年花开 发表于 2015-11-28 10:14
只检验纯蒸汽冷凝水

国内一直没有太多要求
但是这几天的  无菌检查指南中 有这些项目
你们也没做  是么？

bwybwybwy

lhqboy 发表于 2015-11-28 10:39
纯蒸汽也有这么多讲究吗？ 认证检查专家好像没怎么关注过这个系统

之前一直忽略的
无菌检查指南中，写到这一块
你们现在执行的标准也只是符合注水标准么？

等，一年花开

bwybwybwy 发表于 2015-11-28 15:56
国内一直没有太多要求
但是这几天的  无菌检查指南中 有这些项目
你们也没做  是么？

没做过，目前公司没要求

TU~re

bwybwybwy 发表于 2015-11-26 08:14
目前没有，不过论坛这两天上传的无菌药品GMP检查指南中，提到了
我们也没做这些

无菌药品GMP检查指南这个 就是2010药品GMP指南（无菌药品）吗？
如果不是，能否分享一下这个检查指南，我在网上没有找到，谢谢！