持续工艺确认SOP和报告

风雨玫_SZM99 · 发表于 2016-1-18 16:23:19

能看到好的文章就是学习，谢谢版主

xyzllxyzll · 发表于 2016-1-18 16:25:00

来学习学习！

glgl2006 · 发表于 2016-1-18 16:30:23

不错，学习了

kong · 发表于 2016-1-18 16:33:05

谢谢分享

伯爵丶先生 · 发表于 2016-1-19 15:18:25

看看啊啊啊

lunmulunmu · 发表于 2016-1-19 15:25:44

学习

allan33 · 发表于 2016-1-19 15:47:45

想学习一下

zysx01234 · 发表于 2016-1-19 15:49:33

貌似以前没有这样专门的SOP，现在可能需要这样的SOP了

与时俱进

zysx01234 · 发表于 2016-1-19 15:53:07

这个感觉没有什么新意，在单独的产品（剂型）年度质量回顾报告中都包括了，只要年度做的具体详细点，月报及时做，就基本满足质量管控的要求

lsh800907 · 发表于 2016-1-19 16:11:51

谢谢分享啊

牧戎远 · 发表于 2016-1-20 08:29:42

zysx01234 发表于 2016-1-19 15:53
这个感觉没有什么新意，在单独的产品（剂型）年度质量回顾报告中都包括了，只要年度做的具体详细点，月报及 ...

因为还没开始做，所以单独进行规划。很多东西要做了才能慢慢改进，也许以后会与年度质量回顾合并一起做，也可以提高持续工艺确认的频次，比如半年。

zysx01234 · 发表于 2016-1-20 09:14:21

如果合并到质量回顾中，那不是白忙一场。质量趋势分析和年度回顾报告管理规程这个SOP必须有的

jasmine · 发表于 2016-1-22 13:08:49

迎合新版GMP附录确认与验证的要求

叶子-- · 发表于 2016-1-22 15:29:54

谢谢楼主分享，学习一下！！！！！

tzcbio · 发表于 2016-1-22 16:59:04

到哪里找下载的信息找不到

wangyp2810 · 发表于 2016-1-22 17:08:48

学习了学习了学习了学习了学习了

cshan · 发表于 2016-1-23 09:46:33

学习学习

天天蓝 · 发表于 2016-1-23 10:01:51

谢谢，学习学习

lxm5142004 · 发表于 2016-1-23 16:25:19

学习了学习了

dream888 · 发表于 2016-1-23 16:28:03

20160123520

[国内外GMP法规及其指南] 持续工艺确认SOP和报告