持续工艺确认SOP和报告

brucetang126 · 发表于 2016-2-24 11:52:55

学习下，谢谢

weiningxian · 发表于 2016-2-24 15:06:40

正好在写sop ,学习学习！

weiningxian · 发表于 2016-2-24 15:12:54

个人感得药监局多此一举，实际将相应的内容放至回顾性验证中即可，也就是变更的一个汇总，还要每个品种每年搞一次，纯属瞎指挥

ych.234 · 发表于 2016-2-24 15:23:44

刚刚听说过这个概念

stormgreg · 发表于 2016-2-24 15:27:10

持续工艺确认SOP和报告

爱-是动词 · 发表于 2016-2-24 15:35:21

谢谢分享

xingkonglihua · 发表于 2016-2-24 20:50:57

好资料，一定要学习，谢谢分享

lzq050628 · 发表于 2016-2-24 20:58:47

谢谢

湘风月 · 发表于 2016-2-24 21:42:18

不错，学习一下。

pugongying114 · 发表于 2016-2-25 10:12:41

学习了学习了学习了学习了学习了

VivianJ。 · 发表于 2016-2-25 10:16:55

爱情余位 · 发表于 2016-2-25 10:33:13

学习下，谢谢楼主！

llj840901 · 发表于 2016-2-25 10:47:38

看看和我们的思路是不是一样的。

phoenix969896 · 发表于 2016-2-25 12:53:32

非常感谢楼主的无私奉献

牧戎远 · 发表于 2016-2-28 08:37:21

很讨厌那些看完就说这个怎么怎么样不好、不适用的人，又不提出一些更好的建设性意见。每个SOP都是根据企业自身的管理程序来设定的，不是其他企业拿来就可以直接适用。我前面提过了，这是在基于其它程序互补的基础上制定的持续确认，周期上跟质量回顾同步，但内容上又有所区别。
也希望大家提提意见，我也好借鉴加以提高。

wenzhi6625 · 发表于 2016-2-28 16:09:39

值得学习，谢谢

sunlangwolf · 发表于 2016-2-28 16:26:04

看看大家是怎么做的？GMP附录新要求

暗紫金蓝 · 发表于 2016-2-29 14:36:18

谢谢，想学习

雎鸠 · 发表于 2016-2-29 14:49:20

学习一下，第一次来这个论坛

yaya432418 · 发表于 2016-2-29 15:03:03

学习，谢谢分享

[国内外GMP法规及其指南] 持续工艺确认SOP和报告