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[风险管理] 洁净区的门把手都是用手肘开的么?

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药师
发表于 2015-12-1 09:03:44 | 显示全部楼层
折翼的翅膀 发表于 2015-11-27 10:06
手肘不一定就比手干净

正因为要保持手的干净,所以才不用手开门
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药徒
发表于 2015-12-1 10:17:05 | 显示全部楼层
安装感应开门装置(这个专业名称不知道,就像银行大门,感应到人可以自动看门,人走了自动关门)
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发表于 2015-12-1 13:32:57 | 显示全部楼层
在地狱望天堂 发表于 2015-11-27 09:01
装个扫脸的电动推拉门

那还得带个透明的口罩
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发表于 2015-12-1 15:25:05 | 显示全部楼层
无菌的才那样做,别的那样做累不累!

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不是累不累的问题吧  详情 回复 发表于 2015-12-1 21:50
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药徒
发表于 2015-12-1 15:52:42 | 显示全部楼层
这种方式倒是第一次听说,房间消毒后门把手还会有那么多菌么。我也想这么问你。

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不是吧,第一次?  详情 回复 发表于 2015-12-1 21:51
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发表于 2015-12-1 16:09:47 | 显示全部楼层
学习学习了。是根据风险级别来决定的吧!GMP的目的是为了最大限度降低风险,确保生产合格药品。

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具体企业具体分析  详情 回复 发表于 2015-12-1 21:52
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药徒
发表于 2015-12-1 16:29:41 来自手机 | 显示全部楼层
可以用脚

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牛逼  详情 回复 发表于 2015-12-1 21:52
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药徒
发表于 2015-12-1 17:16:11 | 显示全部楼层
无菌灌装区的门是自动感应门,挡住感应器门就开了
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发表于 2015-12-1 18:41:10 | 显示全部楼层
                    
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-1 21:50:59 | 显示全部楼层
zhuwuye 发表于 2015-12-1 15:25
无菌的才那样做,别的那样做累不累!

不是累不累的问题吧
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-1 21:51:34 | 显示全部楼层
我想我可以 发表于 2015-12-1 15:52
这种方式倒是第一次听说,房间消毒后门把手还会有那么多菌么。我也想这么问你。

不是吧,第一次?
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-1 21:52:03 | 显示全部楼层
秀飘零 发表于 2015-12-1 16:09
学习学习了。是根据风险级别来决定的吧!GMP的目的是为了最大限度降低风险,确保生产合格药品。

具体企业具体分析
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药生
 楼主| 发表于 2015-12-1 21:52:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-2 10:54:26 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-30 16:58
原则上都要求,不过有的可能没这么做。级别低的考虑到交叉污染了。因为开门不仅仅是在更衣一个环节,在生 ...

这个没有明确的要求,只是推荐,所以GMP指南上用了“宜……”这个字。
在条件不可的情况下,直接用戴手套情况下开门,只要措施得当,是可以认可的。
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发表于 2015-12-2 11:14:30 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-29 07:33
不过现在的洁净区设施配置比以前高级太多了。既美观又实用而且易清洁。就是贵点。

时代在发展社会在进步。。。
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发表于 2015-12-2 11:15:04 | 显示全部楼层
xiaoreal 发表于 2015-12-1 13:32
那还得带个透明的口罩。

言之有理。。。还是改虹膜的吧
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发表于 2015-12-2 15:59:14 | 显示全部楼层
学习了,太细致了
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发表于 2015-12-2 16:01:20 | 显示全部楼层
手肘开是不可能的
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药徒
发表于 2015-12-2 16:09:40 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2015-11-26 22:26
用指关节按互锁开关,用肘部开门把手,我们还采用小拇指单指弯曲翘起开门。
gmp的理念是把污染和交叉污染降 ...

赞同你的说法
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药徒
发表于 2015-12-2 19:51:04 | 显示全部楼层
有经过验证么?有数据支撑么?做了哪些验证?评估到位了没?
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