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[质量控制QC] 微生物实验室所用消毒剂和清洁剂问题

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发表于 2015-12-1 15:26:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 绿茶. 于 2016-1-17 13:24 编辑

2015版药典的药品微生物实验室质量管理指导原则中,环境项下规定所用消毒剂和清洁剂的微生物污染状况应进行检测,并在规定的有效期内使用,A级和B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。  过滤除菌,那么应该在什么环境条件下进行过滤除菌的操作那?A/B吗?装消毒剂或者清洁剂的容器如何无菌那?擦拭的物品高压灭菌,然后还要做个有效期的确认工作?
药品洁净实验室微生物检测和控制指导原则里面的监测中关键的检测台面,人员操作服表面及5指手套的检测不能达到要求吗?
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药徒
发表于 2015-12-1 16:02:59 | 显示全部楼层
对微生物比较少接触,理化多点
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药徒
发表于 2015-12-1 16:16:13 | 显示全部楼层
直接买已除菌的消毒剂和清洁剂呗,有人说要B+A设计新的无菌检测实验室,目前好像公司还没动静。
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 楼主| 发表于 2015-12-2 10:14:36 | 显示全部楼层
已除菌的消毒剂和清洁剂代价肯定大很多
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发表于 2015-12-4 08:41:05 | 显示全部楼层
是的,建议使用商业批的这样供无菌灭菌用的消毒剂,这样可以解决你验证其他消毒剂出现的问题!就像你检验用的水尽可能的使用超纯水~
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