关于中药饮片的微生物问题

km_gient · 发表于 2015-12-1 16:35:09

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之前我们生产的直接口服中药饮片，一直按照2010版药典中生粉入药的制剂标准来执行：细菌不超过10000，霉菌不超过100个。
15版药典出来后，增加了直接口服饮片和泡服饮片的微生物限度标准，规定检测耐胆盐革兰阴性菌和沙门氏菌，对细菌和霉菌的描述是“未作统一规定”。求教两个问题
1,什么是泡服中药饮片，有目录吗？
2，细菌和霉菌未作规定是什么意思，是不需要检吗，还是自己定一个标准。

风雪夜归人 · 发表于 2015-12-1 16:37:55

你可以不做；保险顺便做了

赵旭锋 · 发表于 2015-12-1 19:53:22

1. 上面耐胆盐革兰阴性菌和沙门氏菌这两个都是致病菌吧，应该是这个称呼，就是吃多了，人不能拉肚子和造成其他的病。至于细菌和霉菌，就看你们的产品会不会在保存过程中发霉了
这个和泡茶的茶叶以及常吃的大枣是一个级别的，不要觉着都什么不可思议的。
至于未做统一规定，就是要你们根据产品需求来自己定的意思
2. 泡服，应该是和泡茶是一个概念，泡水服用的饮片，应该是这个意思。

km_gient · 发表于 2015-12-1 21:27:33

能不能明确指教一下，泡服中药饮片有什么品种

261216775 · 发表于 2015-12-1 22:07:51

蜗牛98 发表于 2015-12-1 19:53
1. 上面耐胆盐革兰阴性菌和沙门氏菌这两个都是致病菌吧，应该是这个称呼，就是吃多了，人不能拉肚子和造成 ...

问下，大枣用检验楼主说的两项吗？

261216775 · 发表于 2015-12-1 22:09:53

km_gient 发表于 2015-12-1 21:27
能不能明确指教一下，泡服中药饮片有什么品种

问下，这里的泡服，什么概念那，是药典当中明确规定了，需要泡服，还是比如大枣实际老百姓买回家中有的是泡服的。

km_gient · 发表于 2015-12-2 14:21:56

可能要问药典委的

km_gient · 发表于 2015-12-2 14:23:24

因为药典里找不到泡服的中药饮片

km_gient · 发表于 2015-12-2 14:34:18

我又想了一下，泡服应该是指中药配方颗粒，就是免煎煮的，目前全国有6家生产的那种。

alafate · 发表于 2015-12-7 15:07:34

以前直服饮片我们做大肠埃希菌和大肠菌群，还有细菌，霉菌。现在好像要做沙门菌，还不知道怎么做呢？谁能指点一下啊

[质量控制QC] 关于中药饮片的微生物问题

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