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[现场管理] 现场QA

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发表于 2015-12-18 10:05:46 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-12-18 08:23
QA全程监督?不需要啊,程序文件指导工作,不是QA来指导,你只需定期检查文件执行有效性即可,这些事交给车 ...

说一下我们企业QA的现实工作吧,他们就是全程监督,但是不是8个小时都在操作岗位上,他们是按各岗位的监控点进行抽查。他们经常回来与我抱怨,就向楼主说的那样车间工人很排斥QA的,车间主任与生产负责人同样有排斥QA的行为,这就是现实工作,只能调整自己心态
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发表于 2015-12-18 10:09:22 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2015-12-18 09:01
GMP的管理理念,设置不同的岗位和不同的职责,归根到底,是为了保证各部门相互监督,相互合作,共同作出符 ...

赞同此说法但是很难发现问题共同解决问题,他们总是推卸责任的
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药徒
发表于 2015-12-18 10:30:14 | 显示全部楼层
当你把自己定位成现场监控的时候,就注定现场操作人员排斥你。当你找证据证明现场操作人员工作不足时,就注定会被反驳、对你不满意。
如果把自己定位成帮助、指导现场人员完成工作,那么你就会收到欢迎,工作才能得到有效的开展。
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药徒
发表于 2015-12-18 11:32:19 | 显示全部楼层
总感觉车间的好多混日子的较多,根他讲道理,一般只能呵呵了,还是根车间主任好好说说比较靠谱,
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大师
发表于 2015-12-18 12:44:41 | 显示全部楼层
态度很重要,要以解决问题的太多而不是挑刺,沟通要注意语气
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药徒
发表于 2015-12-18 14:02:29 | 显示全部楼层
QA费力不讨好
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发表于 2015-12-18 14:18:46 | 显示全部楼层
也只能说抓大头吧
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发表于 2015-12-19 13:31:57 | 显示全部楼层
关键是平级谁听啊,纯自己找气吧
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发表于 2015-12-19 13:58:51 | 显示全部楼层
zj_tang63 发表于 2015-12-18 09:22
太有道理,一些领导需要成绩,反而造成尖锐的矛盾,痛苦的还是真正干活的人

有的时候按照文件执行,太死板
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药生
发表于 2015-12-20 15:42:10 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-12-20 15:42:40 | 显示全部楼层
zj_tang63 发表于 2015-12-18 09:22
太有道理,一些领导需要成绩,反而造成尖锐的矛盾,痛苦的还是真正干活的人

谢谢表扬。。。。。
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药生
发表于 2015-12-20 15:55:47 | 显示全部楼层
miaozhenggsh 发表于 2015-12-18 10:30
当你把自己定位成现场监控的时候,就注定现场操作人员排斥你。当你找证据证明现场操作人员工作不足时,就注 ...

说的好,这就需要有个一个有力度的领导,带领大家共同努力学习、执行GMP管理,以积极有效的工作考核来带动大家的积极性。
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药徒
发表于 2015-12-20 21:46:19 | 显示全部楼层
楼主的工作和我们一样,但是这些应该是车间主任和工艺员的职责,QA只需要复核记录,定期 /不定期检查操作情况符合SOP与否即可,另需要主导偏差、CAPA的调查。
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药徒
发表于 2015-12-21 14:13:51 | 显示全部楼层
不知作者是想干什么
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药徒
发表于 2015-12-21 14:27:59 | 显示全部楼层
现场QA以监控为主。
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药徒
发表于 2015-12-22 09:33:45 | 显示全部楼层
曾经听过一句话,叫灰色和谐,一直觉得是蛇鼠一窝的感觉;作为一名现场QA,我觉得还是应该坚持原则,有些问题没有必要和操作工纠缠,找工艺员、主管、车间主任,他们会配合的,有句话叫阎王好过,小鬼难缠
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药徒
发表于 2015-12-22 15:37:01 | 显示全部楼层
QBD理念,体系、指导性文件来规范操作,需要持续改进来完善。质量提倡全员参与,全过程参与。现场QA作为基层管理,需要不断提升自己的专业知识和能力(沟通是比较重要的一方面),树立威信,告诉别人不能这么干的同时,也要告诉他为什么不能这么干,怎么干比较好,帮助员工提升。当然,矛盾也是必不可少的基调,因为员工质量意识的培养需要时间,现阶段的中国药企员工普遍质量意识不高,所以不存在生产与质量和睦的说法,除非不作为。
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发表于 2015-12-22 15:40:40 | 显示全部楼层
自己业务能力强了才是硬道理,以理服人才是解决问题的根本途径。同时提高全员的GMP意思这个公司质量管理必须的
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药徒
发表于 2015-12-22 15:46:21 | 显示全部楼层
国内企业很难做到
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发表于 2015-12-22 18:54:30 | 显示全部楼层
个人感觉按这样的做法,你们的车间主任、车间管理员可以下岗了。现场QA不带这么玩的。
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