关于对照培养基

CANFENG_ · 发表于 2015-12-29 21:30:49

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前不久去参加了广东省药检所的一个培训，讲到不能用已通过中检院对照培养基对照试验的培养基作为实验室自己的“对照培养基”。实验室现在培养基是每配制批都做适用性检查，采用上一批的培养基作为自己的对照培养基，按照培训的说法，不就行不通了？但今晚在EP上看到可采用上一批的培养基作为对照培养基。实在郁闷

CANFENG_ · 发表于 2016-1-4 22:48:11

额，重新说一下，培训的原话是
对照培养基
1)可以不经适用性实验检查直接用于样品检查
2)不能通过培养基适用性试验简单确定不同处方培养基是否能替代使用
3)不能使用经过对照培养基进行适用性试验检查合格的其他培养基作为实验室自用的“对照培养基”

不是说直接用别的培养基作为对照培养基，是说不能用已通过中检院的对照培养基试验合格的培养基作为实验室自己的标准，自己的“对照培养基”。然后接下来买的几批干粉培养基都使用自己的“对照培养基”做适用性试验。
还有培训的时候老师说，中检院跟三药现在已经没有直接关系了，大家要根据自己的实际选择实验用培养基，虽然三药还挂着中检院的名。
前阵子看了国内外对杂质的态度，有了些启发。现在对于培养基问题我已经不纠结了。国内外国情不一样，所以限制固然不同。既然是国内药企，首先必然要满足国内要求。我们实验室现在的情况是每配制一次就做一次适用性检查。按照国内要求，我可购买一次干粉培养基只做一次适用性检查，当然，用的是中检院的对照培养基。那么，为节省成本，我可以做干粉批的对照培养基才使用中检院的，然后接下来同一批干粉培养基每配制一次所用的对照培养基就使用自己的“对照培养基”，这里可当做是实验室内控一部分，既做到培养基的可控性，又符合国内外要求。当然，大家要结合自己实验室的实际情况，不做配制批的适用性检查也无伤大雅。
相关资料
2.6.12. MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NON-STERILE
PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS1
2.6.12 非无菌产品的微生物检查：微生物计数试验

工作QQ · 发表于 2015-12-30 06:56:41

求课件或讲稿

charls · 发表于 2015-12-30 08:12:19

应该是要用中检院的对照培养基来做培养基适用性实验

梦魂牵绕♂ · 发表于 2015-12-30 08:25:00

基本上都是按照中检院的对照培养基比较有说服性

北重楼 · 发表于 2015-12-30 09:05:14

这个头一次这么听说，能否截图出来大家看看

liusonggx · 发表于 2015-12-30 13:23:31

中检院的对照培养基就像标准品、对照品一样，必须用。不能用合格的培养基样品作对照。

wx_PFC55hlx · 发表于 2016-1-3 08:43:56

中检院出的对照培养基有多好的质量，大家心知肚明！不过是为了自己的三产能够存活搞出来的规定

目标 · 发表于 2016-1-3 08:44:16

应该购买对照培养基。

豆子_vB0T1 · 发表于 2016-1-3 08:58:46

越说越糊涂了……

陆敏丽 · 发表于 2016-1-3 09:06:58

通过验证证明自己实验室所用品牌的培养基质量是与中检所的培养基质量是等效的，若更换品牌需重新验证

枫之伊_MUxA9 · 发表于 2016-1-3 12:25:27

关键是垄断，还三天两天没货。

祁莉萍_P4B80 · 发表于 2016-1-3 12:54:01

枫之伊_MUxA9 发表于 2016-1-3 12:25
关键是垄断，还三天两天没货。

都用的中检院培养基，这个说法。。。。那该怎么对照

余娟 · 发表于 2016-1-3 18:49:40

对照培养基是用中检院的，但是实验用的培养基可以用其他厂家的

★风★ · 发表于 2016-1-4 08:26:50

大家要是都用自己的了，那么中检院的卖给谁啊？那么暴利的东西你想想都知道，还用问吗？

hongsejiang · 发表于 2016-1-4 08:34:55

这个还真不懂，课件发来大家学习下

yangseine · 发表于 2016-1-4 08:39:47

学习。。。。。。。。。。。。。。。。。。

dafengai · 发表于 2016-1-4 20:14:44

中检院的对照培养基卖不出去了

我想我可以 · 发表于 2016-1-5 11:16:18

路过学习学习

seamen · 发表于 2016-1-5 13:15:05

他们要想一个正儿八经的垄断赚钱的理由

[质量控制QC] 关于对照培养基

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