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楼主: 红茶.
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[药界资讯] 2015年6月份GMP认证现场检查公告,你懂的

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药生
发表于 2015-12-31 11:48:25 | 显示全部楼层
还不懂?简单一句话,楼主表达的应该是:分配不均和分配不足的两种现象导致的同一最终结果。
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药徒
发表于 2015-12-31 11:59:53 | 显示全部楼层
药品GMP认证审查公示(第77号)
根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,江西东风药业股份有限公司等18家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,河南鼎复康药业股份有限公司 1家药品生产企业不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2015年11月13日至2015年11月26日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@cfdi.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2015年11月13日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
经办人
审核结论
1
GMP150081
河南鼎复康药业股份有限公司
小容量注射剂(含激素类)
2015年6月3日-6月6日
张丁丁;胡士高;韩莹
杜婧
不符合
2
GMP150082
江西东风药业股份有限公司
粉针剂(青霉素类)
2015年6月3日-6月6日
孙成考;李青翠;吴晶
岳勇
符合

3
GMP150085
万邦德制药集团股份有限公司
冲洗剂(多层共挤输液用袋)[与原大容量注射剂(多层共挤输液用袋)共线]
2015年7月22日-7月25日
张凤梅;董顺玲;乔晓芳
杜婧
符合
4
GMP150116
成都云克药业有限责任公司
放射性药品(碘[125I] 密封籽源)
2015年10月22日-10月24日
彦玲;牛东斌;王德胜
岳勇
符合
5
GMP150121
吉林省广**业有限公司
大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶)
2015年9月23日-9月26日
张丁丁;张训缨;尚士红
岳勇
符合
6
GMP150135
黑龙江庆丰源生物工程技术有限责任公司
注射用重组人干扰素α2b
2015年8月25日-8月28日
杨敬鹏;李晶晶;毕华
杜婧
符合
7
GMP150140
云南南诏药业有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌)
2015年9月23日-9月26日
黄铭铸;杨东旭;陈日檬
陈慧萍
符合
8
GMP150145
湖南康润药业有限公司
全氟丙烷人血白蛋白微球注射液人血白蛋白微球注射液
2015年9月23日-9月26日
2015年11月6日-11月7日
(整改复核检查)
孙东;王岩;王喜民;王敏力
杜婧
符合
9
GMP150146
通化惠康生物制药有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌,含中药提取)、冻干粉针剂
2015年9月23日-9月26日
陈雷;孙晓翠;赵恒
颜若曦
符合
10
GMP150150
辰欣药业股份有限公司
小容量注射剂(202车间最终灭菌2条生产线,济宁高新区海川路);大容量注射剂(208车间直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶,济宁高新区海川路)
2015年9月23日-9月26日
张如坤;母凯;贾敏
刘爽
符合
11
GMP150154
辽宁海思科制药有限公司
大容量注射剂(多层共挤输液袋,103车间)
2015年9月23日-9月26日
刘海青;**平;曹云波
刘爽
符合
12
GMP150156
锦州九泰药业股份有限公司
大容量注射剂
2015年9月23日-9月26日
陈玉清;沈文爽;刘言
刘爽
符合
13
GMP150157
青海晨菲制药有限公司
小容量注射剂(含非最终灭菌)、粉针剂、冻干粉针剂
2015年9月23日-9月26日
李卫华;杨静;蒋成
刘爽
符合
14
GMP150159
华北制药股份有限公司
小容量注射剂
2015年9月22日-9月25日
海学武;许广宁;胡少玉
岳勇
符合
15
GMP150166
山西振东泰盛制药有限公司
冻干粉针剂(含抗肿瘤药)
2015年9月23日-9月26日
张晓红;张书宇;翟向鸾
刘爽
符合
16
GMP150167
华夏生生药业(北京)有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
2015年9月22日-9月25日
王智明;葛芝红;赵永昌
刘爽
符合
17
GMP150169
北京世桥生物制药有限公司
冻干粉针剂(四车间)
2015年9月22日-9月25日
张跃丽;覃忠于;贾立平
刘爽
符合
18
GMP150170
福建华灿制药有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌)
2015年9月23日-9月26日
朱文彬;俞持师;李薇
刘爽
符合
19
GMP150187
云南龙海天然植物药业有限公司
小容量注射剂(P1车间)
2015年10月20日-10月24日
曾三平;甄德明;陈赞民
岳勇
符合

补充内容 (2015-12-31 14:02):
http://www.cfdi.org.cn/main?fid= ... w_news&nid=7052
本帖引用网页位置,不然有人说是胡扯的。

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后面那家,咋从符合变成不符合了。  详情 回复 发表于 2015-12-31 12:39
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药士
 楼主| 发表于 2015-12-31 12:39:04 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-31 11:59
药品GMP认证审查公示(第77号)
根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关 ...

后面那家,咋从符合变成不符合了。

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就是行贿的原因,违反了检查的基本原则,被毙了呗。  发表于 2015-12-31 12:47
我也想知道。。。。  发表于 2015-12-31 12:46
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药徒
发表于 2015-12-31 13:25:43 | 显示全部楼层
为什么三人同行,只有两人收礼?剩余的一个呢?
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药徒
发表于 2015-12-31 14:39:15 | 显示全部楼层
红茶,咱还继续往下刨吗?

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您老慢慢,今天是年底,忙着干活呢。  详情 回复 发表于 2015-12-31 14:41
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药士
 楼主| 发表于 2015-12-31 14:41:31 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-31 14:39
红茶,咱还继续往下刨吗?

您老慢慢,今天是年底,忙着干活呢。

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还有不到20分钟收盘,忙鬼呢,不要告诉我明天加班。。。。  发表于 2015-12-31 14:45
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药士
 楼主| 发表于 2015-12-31 15:11:22 | 显示全部楼层
@工作QQ 我将近10年没有收过加班费了。上午开一上午的会,下午就要写一下午的docx和xlsx。
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药徒
发表于 2015-12-31 15:37:23 | 显示全部楼层
2015年12月药品GMP现场检查预告
本预告为本月现场检查计划,具体检查日期另行通知被检查企业
序号        受理号        省份        企业名称        认证范围
1        GMP150203         山东省         山东绿叶制药有限公司         冻干粉针剂
2        GMP150204         河北省         河北常山生化药业股份有限公司         小容量注射剂
3        GMP150206         河北省         石药集团欧意药业有限公司         小容量注射剂(含激素类,十三车间)
4        GMP150207         吉林省         长春生物制品研究所有限责任公司         生物制品(关于重组人干扰素α2a软膏)
5        GMP150208         福建省         英科新创(厦门)科技有限公司         体外诊断试剂
6        GMP150209         安徽省         安徽城市药业股份有限公司         冻干粉针剂、小容量注射剂(含激素类)
7        GMP150214         山东省         潍坊三维生物工程集团有限公司         体外诊断试剂
8        GMP150216         河南省         河南鼎复康药业股份有限公司         小容量注射剂(含激素类)
9        GMP150215         重庆市         重庆药友制药有限责任公司         小容量注射剂(最终灭菌)


-=============

应该复制这个啊。

点评

啥意思?重新再来一次?小同志可能压根没有,排不上号。  发表于 2015-12-31 15:48
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药徒
发表于 2015-12-31 15:37:52 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2015-12-31 10:34
这里是3位检察员,为什么通告中写的是给2位检察员红包呢?

小同志没上交。
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药徒
发表于 2015-12-31 15:39:09 | 显示全部楼层
本帖最后由 zhongruixin 于 2015-12-31 16:06 编辑
道路漫长黑暗 发表于 2015-12-31 11:14
楼主你这么一曝光,谁还敢给这几个检查员送礼,以后检查员生活质量降低了、家庭不和谐了怎么办。

111111111111111111111
算了不乱说了。

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http://www.ccdi.gov.cn/ 您给点拨下。  发表于 2015-12-31 15:53
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发表于 2016-1-2 08:06:03 来自手机 | 显示全部楼层
哈哈哈,小伙伴们太能刨了,把他们的祖坟刨了十八遍,没收礼的检查员还不上吊?
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发表于 2016-1-2 15:22:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-1-3 14:37:00 | 显示全部楼层
我觉得这几位检察官应该是得到什么旨意的,有的检察官真的是要替企业着想,但不吃拿卡要的
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药士
 楼主| 发表于 2016-1-3 16:22:12 | 显示全部楼层
@工作QQ  不是我地头,@我扣不了人家分。
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药徒
发表于 2016-1-4 08:38:50 | 显示全部楼层

你吉安的么,恰不消都来了。
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药徒
发表于 2016-1-4 11:40:36 | 显示全部楼层
他妈的,有意思吗?
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药生
发表于 2016-1-4 12:23:12 | 显示全部楼层
人言可畏。
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药徒
发表于 2016-1-4 12:28:59 | 显示全部楼层
挖掘机技术哪家强,你懂的
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发表于 2016-1-4 14:49:21 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2015-12-31 10:34
这里是3位检察员,为什么通告中写的是给2位检察员红包呢?

难道只给两个,第三个检查员不给?如果是这样的话,活该!
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药徒
发表于 2016-1-4 15:01:46 | 显示全部楼层
还是不懂。。。
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