灌装机手套箱手套初次更换应该怎样处理，求指教

辛雨123 · 发表于 2015-12-31 13:16:59

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灌装机手套箱手套初次更换应该怎样处理，求指教。主要是清洁方法，只用注射水擦拭不太行吧？

辛雨123 · 发表于 2015-12-31 13:21:25

急求，急着写SOP

snail_zhli · 发表于 2015-12-31 14:08:48

如何拆卸，如何转移，如何清洗，如何高压，如何安装，如何完整性检测就是你的SOP。但还需包含清洗方法验证，高压灭菌验证，存放有效期验证，使用次数验证等的支持。

辛雨123 · 发表于 2015-12-31 14:18:37

snail_zhli 发表于 2015-12-31 14:08
如何拆卸，如何转移，如何清洗，如何高压，如何安装，如何完整性检测就是你的SOP。但还需包含清洗方法验证 ...

那该如何清洗呢，领导意思是洁净布擦拭，吹干后灭菌。这样可以吗
还有，没有检漏机，有什么好的检漏方法吗

snail_zhli · 发表于 2015-12-31 14:25:31

评估一下，如果接触的物料是易于清洁的，就可以用洁净布擦，如果不易于清洁，就要考虑水冲洗后在擦。没有设备就只有靠人检漏了。只是规范性上差，被审计提问的肯能性增大，但只有你能说清楚即可。

辛雨123 · 发表于 2015-12-31 14:37:14

snail_zhli 发表于 2015-12-31 14:25
评估一下，如果接触的物料是易于清洁的，就可以用洁净布擦，如果不易于清洁，就要考虑水冲洗后在擦。没有设 ...

向手套里注水，观察是否有滴漏；只能这样了

porsche1921 · 发表于 2015-12-31 14:51:02

snail_zhli 发表于 2015-12-31 14:25
评估一下，如果接触的物料是易于清洁的，就可以用洁净布擦，如果不易于清洁，就要考虑水冲洗后在擦。没有设 ...

请问，你们的手套是如何检漏的？谢谢！

净铭和尚 · 发表于 2015-12-31 14:55:09

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辛雨123 · 发表于 2015-12-31 15:00:32

净铭和尚发表于 2015-12-31 14:55
你是这样给手套检漏的？不是有手套检漏仪吗？

没有啊，只能使用这种方法了:

净铭和尚 · 发表于 2015-12-31 16:17:20

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

gabfghy990205 · 发表于 2015-12-31 16:27:03

辛雨123 发表于 2015-12-31 14:37
向手套里注水，观察是否有滴漏；只能这样了

用压缩空气吹，放在水里捡漏

snail_zhli · 发表于 2015-12-31 16:54:54

辛雨123 发表于 2015-12-31 14:37
向手套里注水，观察是否有滴漏；只能这样了

可以的。一般使用检测仪检测的都是全封闭系统上的手套；半封闭的都是手工检测。加水看漏不漏的是最常用的，我们也用这个方法。

snail_zhli · 发表于 2015-12-31 16:56:17

porsche1921 发表于 2015-12-31 14:51
请问，你们的手套是如何检漏的？谢谢！

半封闭式的RABAS采用加水看漏不漏

porsche1921 · 发表于 2016-1-4 09:03:46

snail_zhli 发表于 2015-12-31 16:56
半封闭式的RABAS采用加水看漏不漏

谢谢！

风雨玫_SZM99 · 发表于 2016-1-18 17:52:23

我想应该用压缩空气吹气后检验是否漏气，不过应该是买的无菌手套，还需要在灭菌吗？

天山雪 · 发表于 2016-1-31 09:46:44

灌装机手套在线检漏仪满足50多种手套框端口，照片供参考！灌装机手套检漏仪1.jpg

[日常管理] 灌装机手套箱手套初次更换应该怎样处理，求指教

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5454 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2015-12-31 14:55:09 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5454 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2015-12-31 16:17:20 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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