纯化水年度回顾

芹菜卷 · 发表于 2016-2-1 11:50:32

flash02 发表于 2016-1-21 16:23
首次验证期间，没必要做回顾，你验证的内容应该比回顾内容深的多才对。

嗯嗯，是的

等，一年花开 · 发表于 2016-2-2 14:00:09

我们这边做趋势分析就是将电导率直接进行使用数值，不要在同一个温度下，因为一般而言温度相差不是很大，不需换算

Jackon · 发表于 2016-2-2 14:07:17

年度回顾不都是一个系统一个报告。
再说处于验证第三阶段应该可以直接出验证报告。

很多仪表就自带温度补偿功能了。网上直接可以查到温度与电导率的对照表。

Jackon · 发表于 2016-2-2 14:08:45

芹菜卷发表于 2016-2-1 11:49
是的，重点是怎么折算为同一温度下的电导率，好像还没有明确的答案啊

直接网上收呀，可以有详细的对照表。不需要计算的

芹菜卷 · 发表于 2016-2-2 22:22:25

Jackon 发表于 2016-2-2 14:08
直接网上收呀，可以有详细的对照表。不需要计算的

你说的应该是温度对应的限度值那张表吧？药典后面的，网上的excel版本，直接有公式的那个？

芹菜卷 · 发表于 2016-2-2 22:23:56

等，一年花开发表于 2016-2-2 14:00
我们这边做趋势分析就是将电导率直接进行使用数值，不要在同一个温度下，因为一般而言温度相差不是很大，不 ...

那你们测试温度应该稍微有个控制的吧？比如25正负1，差太多应该也不行吧？

Jackon · 发表于 2016-2-4 12:08:59

芹菜卷发表于 2016-2-2 22:22
你说的应该是温度对应的限度值那张表吧？药典后面的，网上的excel版本，直接有公式的那个？

不是的，是不同温度下对应的电导率值

大草原制药人 · 发表于 2016-2-14 09:24:42

芹菜卷发表于 2016-2-1 11:48
嗯嗯，第三周期还有半年才结束；怎么折算为同一温度？电导率仪本身的功能还是公式？

在测试同时直接设定为25度下的电导率就可以了。

工作QQ · 发表于 2016-2-14 12:01:55

怎么折算，求指教。
带温度校正的电导率探头，都换成25度？

芹菜卷 · 发表于 2016-2-14 15:50:59

大草原制药人发表于 2016-2-14 09:24
在测试同时直接设定为25度下的电导率就可以了。

嗯嗯，目前的矛盾就是QC检测温度不是固定在25℃，他们检测时只要电导率在相应温度的限度范围内即可。如果实在没有换算的公式，只能在SOP中规定25℃下测定，这样才便于统计回顾数据。

芹菜卷 · 发表于 2016-2-14 15:56:46

工作QQ 发表于 2016-2-14 12:01
怎么折算，求指教。
带温度校正的电导率探头，都换成25度？

目前将不同温度下的电导率折算为同一温度下电导率的问题还未解决，但是可以在测试时控制温度为固定温度。

芹菜卷 · 发表于 2016-2-14 16:13:01

Jackon 发表于 2016-2-4 12:08
不是的，是不同温度下对应的电导率值

嘻嘻，还是没有理解

。我打个比方，25.3℃测定的电导率为1.88，那么此水在25.0℃下对应的电导率可以换算出来吗？

beiwei5du · 发表于 2016-2-14 22:52:52

芹菜卷发表于 2016-2-14 16:13
嘻嘻，还是没有理解。我打个比方，25.3℃测定的电导率为1.88，那么此水在25.0℃下对应的电导率可以换算 ...

药典后面有相应的插入法。

Jackon · 发表于 2016-2-15 14:34:03

芹菜卷发表于 2016-2-14 16:13
嘻嘻，还是没有理解。我打个比方，25.3℃测定的电导率为1.88，那么此水在25.0℃下对应的电导率可以换算 ...

是的，可以直接换算出来的

kc1711422001 · 发表于 2016-4-14 13:08:14

Thanks for sharing

[确认&验证] 纯化水年度回顾