设备从一个车间搬到另一个车间算不算再验证

阿奇 · 发表于 2016-2-18 08:25:08

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如题，最好能说说依据

volador · 发表于 2016-2-18 08:33:26

搬动不是再验证！但需要再验证。因为搬动后需要确认对设备安装、运行和性能无不良影响。但如果设备是便携式的，可能不需要。

总之，搬动属于变更，应通过变更控制程序决定需要采取的行动，并有记录。不要拍领导的脑袋。

赵旭锋 · 发表于 2016-2-18 08:33:51

要做确认
并针对搬迁做好分类
比如整体搬迁、拆分以后搬迁再组装。
安装完成之后至少要确认设备安装的完整程度，和是否能正常运行。
准确点说，不是再验证，是另起的设备安装、运行确认；性能确认可以在后面的生产中和工艺验证一起做就可以了。

冷血无情 · 发表于 2016-2-18 08:35:17

看来问题已解决，回个酱油贴

Shadow_Way · 发表于 2016-2-18 08:40:42

属于有变更而进行的验证

注册一个账号 · 发表于 2016-2-18 08:43:13

做补充验证

开羽 · 发表于 2016-2-18 08:46:20

1.设备用途？（关键设备需验证，一般设备确认，无影响设备调试即可）
2.设备移动是否需拆卸安装？
3.是否需连接公用介质？

snail_zhli · 发表于 2016-2-18 08:48:46

变更，评估，输出验证（确认）

isliu2 · 发表于 2016-2-18 08:50:01

现在不管是解体搬迁还是整体搬迁都需要做再确认，对产品来说是变更了生产场地，对设备来说，电源、公用管道均有变更，设备性能能不能得到保障需要确认后再投入生产。

大呆子 · 发表于 2016-2-18 08:50:17

设备搬动当然不算什么再验证罗

77月亮 · 发表于 2016-2-18 08:53:46

从安装确认开始，后续的确认都需要做

水淼 · 发表于 2016-2-18 08:54:33

具体设备具体分析

mahao632745458 · 发表于 2016-2-18 08:55:19

你这属于变更设备了，，，，

梦魂牵绕♂ · 发表于 2016-2-18 09:05:06

上来看看看！！！

baggiook · 发表于 2016-2-18 09:08:06

变更加验证

qimu · 发表于 2016-2-18 09:12:48

EUGMP确认与验证附录有明确说明。需要再验证

happysimon320 · 发表于 2016-2-18 09:57:30

需变更，性能确认

yangjin7309 · 发表于 2016-2-18 09:58:16

搬迁的是设备，不是整体连厂房原封不懂的搬迁。搬迁过去要不要重新安装、调试等。

左司马 · 发表于 2016-2-18 10:00:28

这个属于设备变更，要做变更性验证。如果是整体搬动（只是把水电气等、及非关键部件比如防护罩等拆开，重新安装），只需做IOQ即可。
如果是关键生产设备，还需到市局备案。并接受现场检查。

moon86 · 发表于 2016-2-18 10:10:29

本想来回帖，看见那么多蒲友给解答了，顺便学习一下

[确认&验证] 设备从一个车间搬到另一个车间算不算再验证