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楼主: 阿奇
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[确认&验证] 设备从一个车间搬到另一个车间算不算再验证

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药徒
发表于 2016-2-18 10:28:29 | 显示全部楼层

需变更,性能确认
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药徒
发表于 2016-2-18 10:46:20 | 显示全部楼层
学习下,打个酱油
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药徒
发表于 2016-2-18 10:52:02 | 显示全部楼层
搬迁是设备重新安装和调试,要重新进行IQ\OQ\PQ没有DQ和URS
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发表于 2016-2-18 11:31:27 | 显示全部楼层
变更中进行风险评估是否需要验证。
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药徒
发表于 2016-2-18 15:03:40 | 显示全部楼层
应该做性能验证
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药徒
发表于 2016-2-19 15:10:01 | 显示全部楼层
路过看看!!!!
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药徒
发表于 2016-2-19 15:12:43 | 显示全部楼层
安装位置发生变更,要启动变更程序并进行评估,确定采取的措施,一般是要重新对设备进行确认的。
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药徒
发表于 2016-2-21 11:25:19 | 显示全部楼层
属于设备变更的范畴。
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药徒
发表于 2016-2-21 14:29:48 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-2-18 08:33
要做确认
并针对搬迁做好分类
比如整体搬迁、拆分以后搬迁再组装。

请教一下,最后一句我不是很明白,设备搬迁后,相关的工艺就需要再验证吗?
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