关于小瓶在隧道烘箱的储存时限

十佳庄主 · 发表于 2016-2-18 10:44:14

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玻璃瓶在隧道烘箱高温段储存时限大家有什么建议？前一段时间国外检查提出西林瓶在高温段最长时间停留多长时间？如果进行验证，主要检测那些项目？？？内应力？？？

大上海 · 发表于 2016-2-18 10:53:32

网带速度，菌检

dan123hello · 发表于 2016-2-18 14:27:48

相容性试验

金宇 · 发表于 2016-2-19 09:05:31

网带速度决定时间，要看FO值

十佳庄主 · 发表于 2016-2-22 16:18:25

不着边际，测试瓶子在高温段最长时间的挑战

河西智叟 · 发表于 2016-2-23 21:41:28

十佳庄主发表于 2016-2-22 16:18
不着边际，测试瓶子在高温段最长时间的挑战

我来说说看，不知楼主是否满意哈。。。既然是最长时间，那内毒素和微生物肯定不考虑了，他要考虑的自然是理化指标，玻屑以及玻璃是否变性之类了

十佳庄主 · 发表于 2016-2-27 09:37:58

河西智叟发表于 2016-2-23 21:41
我来说说看，不知楼主是否满意哈。。。既然是最长时间，那内毒素和微生物肯定不考虑了，他要考虑的自然是 ...

nunqing · 发表于 2016-2-27 09:55:14

河西智叟发表于 2016-2-23 21:41
我来说说看，不知楼主是否满意哈。。。既然是最长时间，那内毒素和微生物肯定不考虑了，他要考虑的自然是 ...

相容性和内应力当然也不能确定不会收到影响...不过相容性应该已经做过了...内应力也该在研发或者变更的时候做做就可以...
好像大家都没有怎么考虑这个问题

202087663 · 发表于 2016-3-1 15:03:24

感谢分享，学习学习！

pw1967 · 发表于 2016-3-4 20:58:31

玻璃瓶在隧道烘箱高温段储存时限一般8小时左右。可以让供应提供。

202087663 · 发表于 2016-4-1 14:24:18

谢谢，看看，学习一下！！

灵感闪现 · 发表于 2016-4-7 14:36:15

微粒、异物、相容性吧。其他的，可以咨询一下玻瓶厂家吧，高温影响玻瓶项目，制药人的真心不是很了解啊

ZcAvd8mhVu · 发表于 2016-4-9 08:42:31

这个应该企业自己做验证的，我们是模拟生产过程异常分别做玻璃瓶在高温段放置6，4，2小时，然后玻璃瓶取样做外观检查，可见异物，不溶性微粒检查，确定都合格后，得出验证结论：玻璃瓶在隧道烘箱高温段放置4小时对产品质量无影响。我们这种方法不知是否合适，请大家多多提出宝贵意见。

理想爸爸 · 发表于 2016-4-9 09:16:35

这个验证做起来工程量应该是比较大的，应该是需要进行不同温度条件和不同材质的影响吧。

需要进行的检测项目，个人觉得应该包括安瓿瓶的脱屑情况吧，是否需要进行药液影响的稳定性方面不知。

何需浅碧轻红色 · 发表于 2016-12-10 15:28:27

你好想请问下西林瓶在隧道烘箱内时限的验证后续我们这边是安瓿瓶想请教下验证项目是什么

何需浅碧轻红色 · 发表于 2016-12-10 15:31:16

你好关于西林瓶的隧道烘箱时限验证后续我们这边是安瓿瓶请教下做时限的验证项目

zstycsq · 发表于 2017-3-9 15:47:21

河西智叟发表于 2016-2-23 21:41
我来说说看，不知楼主是否满意哈。。。既然是最长时间，那内毒素和微生物肯定不考虑了，他要考虑的自然是 ...

好像有点道理。

落雁南飞 · 发表于 2017-3-15 14:39:02

不溶性微粒，可见异物

oО星辰﹏ · 发表于 2023-4-29 11:27:18

辛苦了，感谢分享

[冻干] 关于小瓶在隧道烘箱的储存时限