【16年原创】新春寄语——实施GMP，永远在路上

灵汐 · 发表于 2016-2-23 13:06:39

实施GMP，永远在路上

醉爱CP3 · 发表于 2016-2-23 15:12:06

2016，我们共同努力

领松（GMP） · 发表于 2016-2-24 09:00:33

醉爱CP3 发表于 2016-2-23 15:12
2016，我们共同努力

谈谈具体如何努力？

jiueraini · 发表于 2016-2-24 13:10:45

实施GMP要学的东西是永无止境啊。

领松（GMP） · 发表于 2016-2-24 15:09:52

jiueraini 发表于 2016-2-24 13:10
实施GMP要学的东西是永无止境啊。

怎么学？

云水风度 · 发表于 2016-2-25 09:54:13

实施GMP，永远在路上。没有最好，只有更好，但是如何才能让管理人员、员工不是抱着应付检查的心态做GMP，值得研究。

领松（GMP） · 发表于 2016-2-25 19:38:10

云水风度发表于 2016-2-25 09:54
实施GMP，永远在路上。没有最好，只有更好，但是如何才能让管理人员、员工不是抱着应付检查的心态做GMP，值 ...

抱着应付检查的心态去实施GMP。说得很现实。
研究研究，听听你的和大家的看法。

领松（GMP） · 发表于 2016-2-26 19:30:34

抱着应付检查的心态去实施GMP。说得很现实。
研究研究，听听你的和大家的看法。

领松（GMP） · 发表于 2016-3-1 12:04:11

heyecn 发表于 2016-2-22 09:05
GMP=质量管理，这是当前很多药企的实践，这恰恰是一些药企以及质量管理人员悲剧的根源！GMP实施应该追求是 ...

实施GMP的哲学思维。

heyecn · 发表于 2016-3-3 08:50:01

本帖最后由 heyecn 于 2016-3-3 08:56 编辑

领松（GMP）发表于 2016-3-1 12:04
实施GMP的哲学思维。

这个评价有点高大上了！
在我的眼里，GMP就是两个东西，法规准入条件和质量管理工具。企业小资金不足，那就做好法规准入要求，通过认证检查并应对好飞检就好了；企业有过剩的精力，那就在做好准入的基础当质量工具用！遗憾的事，由于某些专家（包括官员，教授，咨询顾问等），公司（包括设备公司，培训公司，咨询公司等）的见不得光的目的，把GMP宣传成一个更高更快更强的运动（赚钱的，赚名，赚政绩的）！我国真正实施GMP才多年，美国实施GMP实施又多少年了，想让这个源于实践的GMP跟美国一个水平，只有让牛飞起来！实施GMP，现在缺的不是钱，而是人，更缺的是实践，最缺的是诚信和社会责任！我曾经说过很多企业的GMP不过是奥运会，就认证前几个月忙碌几天；有多少企业在日常工作有具体的gmp工作实施计划，多少企业把GMP融入到日常的具体工作中；看一个企业的GMP实施水平如何，其实不用看文件看记录的，从门卫到接待室的过程，就能感受到了，因为企业的管理水平，决定了企业实施GMP的水平！

GMP就是一棵树，用不好，看见的就是过几天需要浇水施肥松土等，处处是成本；用好了，看见是绿叶，是花，是果实，处处是收获！

领松（GMP） · 发表于 2016-3-4 13:38:51

heyecn 发表于 2016-3-3 08:50
这个评价有点高大上了！
在我的眼里，GMP就是两个东西，法规准入条件和质量管理工具。企业小资金不足， ...

“实施GMP，现在缺的不是钱，而是人，更缺的是实践，最缺的是诚信和社会责任！”人是事物的主体。人是需要引导，督促，监督的。诚信和责任心不是与生俱来的，制药行业的氛围极其重要。98版认证以来，有许多地方给搞夹生了，新的一轮认证应该充分认识到这一点。并予以改进之。

领松（GMP） · 发表于 2016-4-18 12:00:36

请关注我的系列原创，谢了！

领松（GMP） · 发表于 2016-4-23 16:50:14

《实施GMP不能唯条款论》或者说《实施GMP不能仅仅拘泥于条款》，请联系起来看看我今年的三部原创。

领松（GMP） · 发表于 2016-4-24 21:53:38

这个理念在今年的年会上能听到讲座报告。

领松（GMP） · 发表于 2016-4-26 16:41:14

heyecn 发表于 2016-3-3 08:50
这个评价有点高大上了！
在我的眼里，GMP就是两个东西，法规准入条件和质量管理工具。企业小资金不足， ...

我国的GMP从88版92版98版10版至今时间也不短了。

heyecn · 发表于 2016-4-26 21:08:50

从绝对的时间来看是不短了呢！但中国制药行业真正开展全面质量管理，又是从什么时间开始的呢？从我自己的经历来看，在实施98版GMP前，很多企业只有质量检验，是没有质量管理的！质量管理的底蕴太浅，也是现在很多企业目前说不清楚QA到底是干什么的根源吧！

说一套做一套，还是普遍现象！

领松（GMP） · 发表于 2016-4-27 15:12:16

heyecn 发表于 2016-4-26 21:08
从绝对的时间来看是不短了呢！但中国制药行业真正开展全面质量管理，又是从什么时间开始的呢？从我自己的经 ...

如何克服说一条做一套？我们共同研讨。

领松（GMP） · 发表于 2016-4-30 11:03:24

我在考虑原创四（实施GMP的必须）

领松（GMP） · 发表于 2016-5-8 14:02:31

https://www.ouryao.com/forum.php? ... &extra=page%3D1

司空轩浪 · 发表于 2016-5-8 14:16:45

由浅入深吧，从时间维度上看还是提高了不少，静观下一轮能达到什么样的高度。。。

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