一致性评价包含中药吗？

绝酷-刀- · 发表于 2016-2-18 16:34:45

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请问，一致性评价是否包括中药仿制药在内？有没有相关文件规定？

八戒 · 发表于 2016-2-18 16:36:16

中药的跟谁去比较一致性？

77月亮 · 发表于 2016-2-18 16:38:12

你的问题很另类啊

绝酷-刀- · 发表于 2016-2-18 17:00:55

好吧。好吧。

皇后 · 发表于 2016-2-18 17:37:30

如果有，中药行业就该好了 i have a dream

叶非 · 发表于 2016-2-18 17:38:12

中药没有原研和仿制的说法，所以暂时没有这个要求。

syhorchid · 发表于 2016-2-18 18:35:10

呵呵

ravenhigh · 发表于 2016-2-18 21:00:45

呵呵，其实中药是最早要求“一致性”的，2007的注册管理办法就要求仿制、改剂型必须做对比临床了，结果是这些年基本没批准什么仿制药

LuckyLu2008 · 发表于 2016-2-18 22:44:39

还未涉及啊

大呆子 · 发表于 2016-2-19 08:10:07

中药基本都是无效，所以评价与不评价都一样

蒲公英的传说 · 发表于 2016-2-19 09:27:05

大呆子发表于 2016-2-19 08:10
中药基本都是无效，所以评价与不评价都一样

绝酷-刀- · 发表于 2016-2-22 09:40:42

大呆子发表于 2016-2-19 08:10
中药基本都是无效，所以评价与不评价都一样

此话怎讲？

个个 · 发表于 2016-2-23 13:58:01

大呆子发表于 2016-2-19 08:10
中药基本都是无效，所以评价与不评价都一样

胡说八道

wcq1965 · 发表于 2016-2-24 16:15:36

大呆子发表于 2016-2-19 08:10
中药基本都是无效，所以评价与不评价都一样

兄弟，小心挨揍！或者小心别人给你灌点砒霜！

xhzykyb · 发表于 2016-2-24 16:34:52

真上临床真刀真枪的干，中成药能满足药的定义吗？

[研发注册] 一致性评价包含中药吗？