你遇到过SOP降版本的事吗？

莎瓦娜 · 发表于 2017-3-8 13:50:38

一般来说，上一个版本的文件都是要废除的，即使现行版本有错误，也只能重新修订，变成下一个版本

云卷云舒0415 · 发表于 2017-3-8 13:53:25

降版本本身肯定是错误的。

jaysun · 发表于 2017-3-9 09:34:33

楼主你是在搞笑吗，降版本号=时间倒流

呼吸 · 发表于 2017-3-9 09:45:38

大呆子发表于 2016-2-26 09:02
没有，历史的车轮岂能倒转

一个检验方法老文件按10版药典做，没问题，按15版药典升级了新版本检验方法，但做不出来，同行及检所交流之后认为15版药典有问题，给药典委去了函。现在问题来了，还没有正式回复之前，东西要检验啊，再升级文件，依据呢？用新版文件吧，做不出，那只有先用老版文件做呗。

老三SD · 发表于 2017-3-9 10:54:18

仅仅是讲个故事罢了

truefwy · 发表于 2017-3-9 13:39:43

呼吸发表于 2017-3-9 09:45
一个检验方法老文件按10版药典做，没问题，按15版药典升级了新版本检验方法，但做不出来，同行及检所交流 ...

那还是要继续升版，说明原因，回到老版的内容。但版本号还是要升的啊

呼吸 · 发表于 2017-3-10 13:36:32

本帖最后由呼吸于 2017-3-10 13:38 编辑

truefwy 发表于 2017-3-9 13:39
那还是要继续升版，说明原因，回到老版的内容。但版本号还是要升的啊

你升级的依据是什么？我现在不知道方法是否正确，新的做不出，老的不符合法规，暂停新版本，暂时启用老版本，等药典委有了正式的说明再决定如何处理新版本会不会更稳妥？

truefwy · 发表于 2017-3-13 09:36:57

呼吸发表于 2017-3-10 13:36
你升级的依据是什么？我现在不知道方法是否正确，新的做不出，老的不符合法规，暂停新版本，暂时启用老版 ...

SOP任何时候都只能有1个版本。新版本出来后，老版本就作废了。不可能再“复活”的。至于升版的理由，就照直说好了:新版药典方法暂不适用，旧方法不会对产品质量有影响，故升级SOP，重新启用旧方法。

另外，你们升级SOP前，不预先评估一下可行么？做个预试？

zstycsq · 发表于 2017-3-13 10:42:15

这个也可以！

myreebok · 发表于 2017-3-13 10:49:08

比如说IPhone，IOS10不好用，你就得降

呼吸 · 发表于 2017-3-13 11:30:26

truefwy 发表于 2017-3-13 09:36
SOP任何时候都只能有1个版本。新版本出来后，老版本就作废了。不可能再“复活”的。至于升版的理由，就照 ...

旧方法不符合最新标准。至于旧的检测标准是否影响质量标准不是我们说的算。中药几千年了，以前有用液相气相，洁净区，检微生物吗？除了武大郎毒死过谁，都不影响产品质量可以用以前的方式吗？

915_雨 · 发表于 2017-3-13 11:34:18

版本只加补减，内容审批你爱怎么变怎么变。

洁白的羽毛 · 发表于 2017-3-13 11:40:45

没有遇到了降版本的，新版有问题也只能继续修改成再一版。还能降了！只能悄悄进行吧

cts9166 · 发表于 2017-3-13 16:21:10

只能往前，不能往后

自由几何 · 发表于 2017-3-13 16:21:17

红茶. 发表于 2016-2-26 08:57
作假

撑死现行版有错，上一版正确，那也是改成下一版的版号，用上一版的文字内容啧。

同意

scslk0045 · 发表于 2017-3-13 16:24:13

从没听说过

套路 · 发表于 2018-8-9 18:34:54

怎么操作的

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刚刚睡醒 · 发表于 2018-9-21 16:41:52

时光还能倒流？

似睡骄杨 · 发表于 2018-9-21 16:54:35

没遇到过，什么情况？

qianqiande · 发表于 2018-9-21 16:56:00

版本还能降？？

[文件系统] 你遇到过SOP降版本的事吗？